Strensiq(asfotase alfa)

Strensiq的研发公司为美国亚力兄Alexion公司。Strensiq在欧盟获得批准，作为一种长期的骨靶向酶替代疗法，用于治疗超罕见的小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者。

它是欧盟获批治疗HPP的首个药物。Strensiq在美国也已获得批准，并获得了突破性药物资格。虽然Strensiq尚未在国内正式上市，但已有国内首例使用Strensiq治疗低磷酸酶血症的病例报道。

根据国家医保局的相关信息，Strensiq尚未被纳入医保。但医保政策是不断调整和完善的，未来Strensiq是否有可能纳入医保，还需要进一步观察和期待。

Strensiq是一款由亚力兄制药公司研发的突破性治疗药物。该药针对低磷酸酯酶症（HPP），一种极为罕见且危及生命的代谢性疾病，为患者提供了新的治疗选择。

(一)主要成分

asfotase alfa

(二)适应人群

围产期、婴儿和青少年发作性低磷酸酯酶症患者。

(三)规格和形状

1.规格

18mg/0.45mL、28mg/0.7mL、40mg/mL、80mg/0.8mL

2.性状

注射剂：Strensiq为透明，微乳白色或乳白色，无色至微黄色溶液，可能会有一些半透明或白色的小颗粒。

(四)特殊人群用药

【孕妇】没有关于孕妇使用Strensiq的可用数据来告知药物相关风险。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在Strensiq的数据，对母乳喂养的婴儿的影响，或对产奶量的影响。

【儿童】在儿科患者中，Strensiq治疗围产期/婴儿和青少年发病HPP的安全性和有效性已经得到证实。

【老年人】没有65岁围产期、婴儿或青少年发病HPP患者被纳入Strensiq的临床试验。没有可用的信息来确定65岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

12个月

(七)储存方法

在使用前，Strensiq小瓶必须保存在原纸箱中。需在2°C至8°C的冷藏条件下避光保存。一旦从冰箱中取出，Strensiq应在3小时内使用。如果超过纸箱上的保质期，请勿使用。不要冷冻或摇晃药品。小瓶仅限一次使用，打开未使用的产品应及时丢弃。

(八)药代动力学

皮下给药后的消除半衰期约为5天。