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在实际应用中,安罗替尼表现出了良好的治疗效果。许多患者在接受安罗替尼治疗后,疾病发展得到了有效的控制,甚至出现了缩小的情况。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的I期临床试验评估了安罗替尼单药用于局部晚期/转移性非小细胞肺部疾病的有效性。该试验共纳入437名患者,按2:1随机分为两组,试验组给予安罗替尼;对照组给予安慰剂。
主要研究重点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
安罗替尼组中位总生存期为9.5月,安慰剂组为6.4月,安罗替尼组中位总生存期较安慰剂组延长,对比安慰剂,安罗替尼降低了30%的死亡风险。安罗替尼组无进展生存期(PFS)为5.4月,而安慰剂组仅为1.4月。接受安罗替尼治疗的患者1年生存率为39.5%,安慰剂组为27.8%。
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