卡巴他赛(Jevtana)

卡巴他赛由Sanofi-aventis公司研发，于2010年6月获得美国FDA批准上市，随后随后在2011年3月获得欧洲EMA批准，2014年7月获得日本PMDA批准。截至目前，卡巴他赛尚未在我国上市。

卡巴他赛是一种化学半合成紫杉烷类小分子化合物，其治疗作用机制和特点与多西他赛相似，属于抗微管类药物。相关新闻表示，赛诺菲已于2011年4月向我国CFDA提出有关卡巴他赛的进口注册申请，并已获临床批文。卡巴他赛在未来有望在我国实现上市并广泛应用于临床。

研究证明卡巴他赛的治疗效果较为显著，但具体疗效可能因患者个体差异而异。在使用卡巴他赛时需要根据患者的具体情况和医嘱来确定用药方案和剂量。

(一)主要成分

Cabazitaxel

(二)适应人群

既往接受过多西他赛的前列腺疾病患者。

(三)规格和形状

卡巴他赛注射液：60mg/1.5mL

(四)特殊人群用药

【孕妇】卡巴他赛在女性中的安全性和有效性尚未得到证实。没有关于孕妇使用卡巴他赛的人类数据来告知药物相关风险。

【哺乳期女性】卡巴他赛在女性中的安全性和有效性尚未得到证实。没有关于卡巴他赛在母乳中的存在、药物对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶的影响的信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。卡巴他赛可能会损害具有生殖潜力的男性的人类生育能力。

【儿童使用】卡巴他赛在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，儿童用药应谨慎。

【老年人使用】在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。老年患者(≥65岁)可能更容易出现某些不良反应。

【肾功能损害】不需要血液透析的肾损害患者无需调整剂量。终末期肾病患者在使用卡巴他赛治疗期间应仔细监测。

【肝功能损害】对轻度肝功能损害患者给予卡巴他赛时应谨慎并密切监测其安全性。中度肝功能损害患者的最大耐受剂量为15mg/m²，但在该剂量水平下的疗效尚不清楚。严重肝功能损害患者禁用卡巴他赛。

(五)药物过量

目前还没有已知的卡巴他赛过量的解药。在混合或稀释之前，请仔细阅读剂量和给药内容。过量的并发症包括不良反应的加剧，如骨髓抑制和胃肠道紊乱。过量服用甚至会导致致命的后果。

如果用药过量，患者应留在专门的病房，在那里可以密切监测生命体征、化学反应和特殊功能。发现用药过量后应尽快给予G-CSF治疗。应根据需要采取其他适当的对症措施。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

应将药物存放在室温下，避免极端温度、防潮防湿。

(八)药代动力学

每3周静脉注射卡巴他赛25mg/m²后，患者平均Cmax为226ng/mL (CV 107%)，并在1小时输注结束时达到(Tmax)。