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卢比替定又称卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁。2020年6月,美国FDA加速批准其用于含铂方案化疗后疾病进展的SCLC成年患者。
在中国,芦比替定也显示出对SCLC患者的显著疗效,其上市申请已被中国药品审评中心(CDE)纳入优先审评,目前尚未得到正式上市批准。
作为转录抑制剂,卢比替定能够选择性地抑制那些在正常细胞中不活跃或低表达,但在异常细胞中高度活跃或过表达的转化基因的转录过程,从而干扰蛋白质的合成,抑制异常细胞的生长和存活。
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在经含铂方案化疗后疾病进展的SCLC成年患者中,卢比替定展现出显著的疗效。这是自1996年以来首个获批用于广泛期SCLC二线治疗的新药。
Lurbinectidin
特定肺部疾病的成人患者。
冻干粉:4mg/瓶
【孕妇】卢比替定可能会对胎儿健康造成不利影响,医生在用药前必须详尽告知孕妇相关风险,并在医生严格指导下谨慎使用。
【哺乳期妇女】鉴于卢比替定可能通过母乳对婴幼儿产生严重的健康威胁,建议正处于哺乳期的妇女,在接受卢比替定治疗期间及最后一次给药后的两周内,暂停母乳喂养,以防范潜在风险。
【生殖潜能患者】对于有生育能力的女性及男性患者,使用卢比替定治疗前务必进行妊娠状态筛查。女性患者需在治疗期间直至最后一次给药后六个月内,积极采取可靠的避孕措施;男性患者,若其伴侣具备生育潜力,则应在治疗期间及末次给药后四个月内同样实施有效的避孕措施。
【儿童患者】目前卢比替定在儿童患者群体中的安全性和有效性数据尚不充足,针对儿童患者的应用需持谨慎态度,避免盲目使用。
【老年患者】在对比65岁及以上老年患者与年轻患者的治疗效果时,未发现显著的总体疗效差异。但鉴于老年人群体的特殊性,在使用卢比替定时仍需在医疗专业人员的指导下进行。
【肝损伤患者】关于卢比替定在肝功能损害患者中的药代动力学影响,特别是中度及重度损害情况,目前尚未有深入研究。对于轻度肝功能损害的患者,无需特别调整卢比替定的给药剂量,但仍需密切关注患者病情变化及药物反应。
尚不明确。
24个月
建议将卢比替定冷藏储存在2-8°C的冰箱中。
卢比替定的血浆蛋白结合率约为99%,与白蛋白和α-1-acid glycoprotein均有结合。消除卢比替定的终末半衰期为51小时,总血浆清除率为11L/h(50%)。
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