安罗替尼(Anlotinib Hydrochloride)

安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制患者体内的多种酶，从而阻断异常血管的生成，抑制异常组织的生长和扩散。

安罗替尼由中国正大天晴药业集团股份有限公司研发，并于2018年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。自上市以来，凭借其显著的临床疗效，于2018年10月被迅速纳入国家医保目录，成为医保支付范围内的药品。

在医保限定支付范围内，安罗替尼的医保报销比例为70%。

建议患者在使用安罗替尼前需要充分了解患者的身体状况和过敏史，避免与可能产生不良影响的诱导剂或抑制剂合用。

(一)主要成分

Anlotinib Hydrochloride

(二)适应人群

特定肺部疾病、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等疾病的成人患者。

(三)规格和形状

胶囊剂：中国正大天晴：8mg*7粒,12mg*7粒,12mg*14粒

(四)特殊人群用药

【孕妇】安罗替尼对妊娠期妇女的安全性未知，动物实验显示其可能抑制胎儿血管生成。育龄期女性在治疗期间及结束后至少6个月内应避孕，妊娠期妇女禁用此药。若在使用过程中发现妊娠，应立即停药并咨询妇产科医生。

【哺乳期女性】由于药物可能分泌到乳汁中对乳儿产生潜在严重不良反应，哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。

【儿童用药】目前尚无18岁以下患者使用安罗替尼的安全性和有效性数据，因此儿童用药的安全性未知。

【老年用药】65岁以上与65岁及以下患者在接受安罗替尼治疗时的安全性和有效性无明显差异，无需根据年龄调整剂量。

(五)药物过量

尚无针对安罗替尼的解毒药，如怀疑服用过量，患者应立即停药，并尽快就医接受相应的对症支持治疗。对症支持治疗的具体措施会根据患者的具体情况和过量服用的程度而有所不同，

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

安罗替尼应遮光、密闭，并在25℃以下的环境中保存。

(八)药代动力学

受试者空腹口服安罗替尼胶囊5mg后，安罗替尼的血浆浓度平均达峰时间为9.3小时。