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发布时间:2024-08-02 11:59:26 文章来源:药队长 推荐人数:128
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在晚期非小细胞肺病变(NSCLC)的治疗领域中,针对特定基因突变的靶向治疗已成为延长患者生存期、提高生活质量的重要手段。表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的驱动突变之一,针对这一靶点的药物研发与临床应用取得了显著进展。
埃万妥单抗在市场上主要以特定的规格存在,即350mg/7ml的包装,由美国杨森制药公司生产。该药物的价格大致为每支约11500元,实际价格可能因地区、销售渠道及促销活动等因素有所变动。埃万妥单抗以其独特的药理特性和良好的患者耐受性,在临床上得到了越来越多的关注和应用。如果您对埃万妥单抗还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
PALOMA-3(NCT05388669)研究是一项具有里程碑意义的国际多中心3期临床试验,旨在深入探索埃万妥单抗(无论是皮下注射还是静脉注射)联合拉泽替尼在EGFR 19del/21L858R突变且对奥希替尼和含铂化疗耐药的晚期NSCLC患者中的药代动力学、疗效及安全性。
PALOMA-3研究采用随机、开放、对照的设计,将符合条件的患者按1:1的比例随机分配至埃万妥单抗皮下注射组(SC组)和静脉注射组(IV组)。
SC组患者接受1600 mg(或根据患者体重调整至2240 mg,对于体重≥80 kg的患者)的埃万妥单抗,前4周每周给药一次,随后改为每2周一次,同时联合拉泽替尼240 mg每日一次口服。IV组患者则接受1050 mg(或1400 mg,对于体重≥80 kg的患者)的埃万妥单抗,给药频率与SC组相同,并同样联合拉泽替尼治疗。
经过中位7.0个月的随访,PALOMA-3研究取得了令人鼓舞的结果。在药代动力学方面,SC组与IV组在多个关键时间点的血药浓度及曲线下面积(AUC)均表现出非劣效性,证明了SC给药方式的可行性与有效性。
在疗效方面,SC组和IV组的客观缓解率(ORR)均达到较高水平,且符合非劣效标准,进一步验证了埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗方案的疗效。此外,SC组在缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)方面均展现出优于IV组的趋势,提示SC给药方式可能为患者带来更好的临床获益。
埃万妥单抗作为EGFR突变晚期NSCLC治疗领域的新星,通过其独特的双特异性抗体结构和给药方式的创新,为患者提供了更为便捷、高效的治疗选择。PALOMA-3研究的成功,不仅巩固了埃万妥单抗在EGFR突变晚期NSCLC治疗中的地位,也为未来肺病变精准治疗的发展指明了方向。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。
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