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1.试验设计:百斯瑞明的有效性和安全性在PEGINVERA研究中进行了评估,这是一项为期7.5年的前瞻性、多中心、单学习试验,该研究入组了51名真性红细胞增多症患者。
2.试验结果的设定:在本研究中,通过评估完全血液学反应(CHR)来评估百斯瑞明的疗效,完全血液学反应的定义为红细胞比容<45%,前2个月未进行放血,血小板≤400×109/L,白细胞≤10×109/L,超声评估脾脏大小正常(女性纵向直径≤12cm,男性≤13cm),没有血栓栓塞事件。
3.试验结果:在治疗期间,接受治疗人群的完全血液学反应为61%;中位缓解持续时间为14.3个月。在获得完全血液学反应的治疗人群中,百斯瑞明治疗的中位缓解时间为7.8个月。
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