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1.试验设计：在两项双盲、随机、安慰剂对照设计的关键性临床3期研究(KALM-1和KALM-2)中证实了地非法林的疗效，试验1共入组了378名患者，按照1∶1的比例随机接受地非法林或者安慰剂治疗，试验的主要结果为WI-NRS评分。
2.试验结果：地非法林组有51.9%的患者WI-NRS评分下降了至少3分，而安慰剂组只有30.9%的患者WI-NRS评分下降了至少3分。从基线到第12周，用5天瘙痒量表和Skindex-10量表测量的与瘙痒相关的生活质量也明显改善。
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