可善挺(COSENTYX)

可善挺由瑞士诺华研发，2015年被美国FDA批准上市。此后，可善挺在欧盟国家、日本、澳大利亚、加拿大、印度、马来西亚、新加坡、菲律宾等80多个国家或地区上市。

2019年4月1日可善挺在中国正式上市，不仅是全球首个全人源白介素(IL)-17A抑制剂，还是国内唯一获准三种规格用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂药物，目前已经纳入医保。

可善挺，作为一种生物制剂，已在世界范围内的众多国家及地区成功上市，且在中国取得了针对多个治疗适应症的官方批准。但可善挺的使用伴随着一定的副作用与风险，患者在使用可善挺之前，必须严谨地评估患者的具体病情及其整体身体状况。

(一)主要成分

secukinumab

(二)适应人群

附着点炎相关关节炎等疾病的成人和儿童，强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。

(三)规格和形状

1.规格

国产版瑞士诺华：单支装，每支含1毫升溶液，浓度为150毫克/毫升。

瑞士诺华原版：瓶装，每瓶溶液浓度为150毫克/毫升。

哥斯达黎加FARMANOVA版：瓶装，每瓶含150毫克有效成分。

2.形状
可善挺是一种经过无菌处理且不添加防腐剂的溶液，其外观表现为透明至轻微的乳白色，颜色上则是无色至略带微黄色。

(四)特殊人群用药

【妊娠期女性和哺乳期女性】关于可善挺是否会在人乳中排泄或在摄入后被全身吸收的情况，目前尚缺乏明确信息。在决定是否进行母乳喂养时，应综合考虑母乳喂养对婴幼儿成长和健康带来的益处，以及母亲对可善挺治疗的需求。还需评估可善挺或母亲的基础疾病可能对母乳喂养婴幼儿产生的所有潜在不良影响。

【儿童】4岁以下、体重不足15kg的附着点炎相关关节炎患儿，通过皮下给药方式使用可善挺的安全性和有效性尚未得到确认。至于静脉给药方式，其在儿童患者中的安全性和有效性也尚未明确。

【老年人】尽管在老年受试者与年轻受试者之间，尚未观察到可善挺在安全性或有效性方面存在显著差异，但65岁及以上受试者的样本数量不足以充分判断其对可善挺的反应是否与年轻受试者有所不同。

(五)药物过量

在临床试验中，可善挺静脉注射剂量高达30mg/kg，无剂量限制性毒性。在过量的情况下，建议监测患者出现任何不良反应的体征或症状，并立即采取适当的对症治疗。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

可善挺皮下注射液与可善挺静脉注射液均需在2ºC至8ºC的条件下冷藏保存。为确保药品的稳定性，应将其保留在原包装内，并在使用前注意避免阳光直射。切记不要将药品置于冷冻环境中。为了防止产生气泡，请避免剧烈摇晃瓶身。

(八)药代动力学

随着患者体重的增加，可善挺清除率和分布体积增加。