善龙(SANDOSTATIN LAR)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

善龙(SANDOSTATIN LAR)作为一种精心研制的人工合成生长抑素类似物，源自全球知名的瑞士跨国医药巨头-诺华制药。该药物于1998年11月25日成功获得美国食品药品监督管理局的权威批准，并随即上市，标志着其在国际医疗领域的重要里程碑。随后，在2003年8月，善龙正式踏入中国市场，为中国患者带来了全新的治疗希望与选择。

(一)药品称呼

通用名：注射用醋酸奥曲肽微球   

商品名：善龙

全部名称：善龙，注射用醋酸奥曲肽微球，Sandostatin LAR

(二)适应症

适用于手术或放疗反应不足的肢端肥大症患者，以及血管活性肠肽瘤等相关症状的长期治疗。

善龙

(三)适应人群

适用于存在肢端肥大症等疾病的患者。

(四)禁忌症

对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。想要了解关于善龙的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

(六)特殊人群用药

1、妊娠期和哺乳期女性

在孕妇中的有限数据不足以说明与善龙相关的重大出生缺陷和流产风险。目前还没有关于母乳中是否存在善龙的信息，也没有关于善龙对母乳喂养婴儿的影响，或善龙对母乳分泌量影响的信息。

2、有生殖潜能的女性和男性

绝经前女性有意外怀孕的可能性，因为使用奥曲肽治疗肢端肥大症的女性，生长激素水平降低和胰岛素样生长因子1(IGF-1)浓度正常可能会改善生育能力。

3、儿童使用

尚没有正式的对照临床试验来评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

善龙的临床研究没有足够数量的老年的受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

5、肾功能损害者

需要透析的肾功能衰竭患者，起始剂量应为10mg。轻度、中度或重度肾功能损害的患者，不需要调整善龙的起始剂量。

6、肝功能损害-肝硬化者

已确诊的肝硬化患者，起始剂量应为10mg。一旦使用较高剂量，患者应像任何非肝硬化患者一样，根据用药反应和耐受性调整剂量。

(七)作用机制

(八)储存条件

为延长贮存期，本品小瓶应当保存在2-8℃的冰箱内并避免冻结和光照。注射前约24小时，本品应放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。

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