益赛普(益赛普)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

益赛普，一款源自中国并成功推向市场的创新生物制剂，专注于治疗中至重度活动性类风湿关节炎及活动性强直性脊柱炎等顽疾，其问世标志着我国在生物医药研发与生产领域的显著成就。此次成功上市，不仅是对我国生物医药创新能力的高度认可，更为广大患者群体点亮了希望之光，带来了前所未有的治疗选择。展望未来，随着医学科技的日新月异，益赛普有望进一步拓展其治疗领域，覆盖更多疾病类型，为全球健康事业注入更加强劲的动力，持续贡献其独特价值。

(一)主要成分

卡麦角林

(二)适应症

益赛普用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎、以及活动性强直性脊柱炎等疾病。

益普赛

(三)适应人群

成人活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎等。

(四)规格

冻干粉针剂：25mg/瓶

益赛普为无色或淡黄色液体，可带轻微乳光。想要了解关于益普赛的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

益赛普常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，通常发生在开始治疗的第一个月内，平均持续3-5天，在随后的治疗中发生频率降低。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

不建议孕妇及哺乳期妇女使用。

2、儿童使用

尚无2岁以下儿童用药资料，国外报道儿童(4至17岁)用药剂量为每周0.8mg/kg。每周剂量推荐分二次，每次间隔3～4天。

3、老年用药

国外文献报道，197例65岁以上的老年患者进行了临床试验，在安全性及有效性方面，与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染，因此在治疗中应予以注意。

(七)药代动力学

益赛普单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值，绝对生物利用度约为76%。

(八)储存条件

益赛普应在2-8℃避光保存和运输，切忌冷冻。

(九)药物过量

人对rh TNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定，国外文献报道、在对健康志愿者进行的内毒素血症研究中，以单剂量60mg/m2静脉注射未见剂量限制的毒性。在一组类风湿关节炎临床试验中，一位患者误用rh TNFR:Fc 62mg/m2每周两次皮下注射，连续3周，并未见不良反应发生。想了解更多关于益普赛的信息吗？还可点击免费在线咨询

(十)用法用量

皮下注射，注射部位可为大腿、腹部或上臂，成人推荐剂量为每次25mg，每周二次，每次间隔3～4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后密闭环境可于2～8℃冷藏72小时。

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