阿立哌唑(Abilify)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

(六)特殊人群用药

1、孕妇

与疾病相关的母亲或胚胎、胎儿风险未经治疗的精神分裂症或双相I型障碍对母亲有风险，包括复发、住院和自杀的风险增加。精神分裂症和双相I型障碍与包括早产在内的不良围产期结局增加有关。目前尚不清楚这是否是疾病或其他合并症因素的直接结果。在怀孕期间停用抗抑郁药物的妇女比继续服用抗抑郁药物的妇女更容易复发。在怀孕和产后停止或改变抗抑郁药物治疗时，要考虑未治疗抑郁症的风险。

2、哺乳期女性

有报道称，服用阿立哌唑的母乳喂养婴儿体重增加不明显，也有报道称服用阿立哌唑的哺乳期妇女乳汁供应不足。母乳喂养的发展和健康益处应与哺乳期妇女对阿立哌唑的临床需求以及阿立哌唑或潜在哺乳期妇女的状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

3、新生儿

在妊娠晚期暴露于抗精神病药物(包括阿立哌唑)的新生儿中，曾报道过锥体外系或戒断症状，包括躁动、高张力、低张力、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂养障碍。这些症状的严重程度各不相同。监测新生儿锥体外系或戒断症状并适当处理症状。一些新生儿在没有特殊治疗的情况下在数小时或数天内康复；其他人则需要长期住院治疗。

4、儿童使用

患有精神分裂症或双相躁狂症的重度抑郁症或躁动的儿童患者，安全性和有效性尚未确定。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑在10-17岁儿童患者中的药代动力学在校正体重差异后与成人相似。

5、老年用药

老年患者不建议调整剂量。

6、肝肾功能损害者

不需要根据患者的肝功能(轻度至重度肝功能损害，Child-Pugh评分在5-15之间)或肾功能(轻度至重度肾功能损害，肾小球滤过率在15-90ml/分钟之间)来调整阿立哌唑的剂量。

7、其他特定人群

阿立哌唑不需要根据患者的性别、种族或吸烟状况来调整剂量。

(七)药代动力学

阿立哌唑与脱氢阿立哌唑的平均消除半衰期分别为显著的75小时和较长的94小时。这两种活性药物成分在给药后的14天周期内，均能达到其稳态浓度水平。通过单剂量的药代动力学研究，可以预测到阿立哌唑在体内存在一定的蓄积现象。特别地，在达到稳态时，阿立哌唑的药代动力学特性展现出与给药剂量之间的直接正比关系。想了解更多关于阿立哌唑的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

药片：保存在25°C(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。口服溶液：保存在25°C(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。开瓶后的阿立哌唑口服溶液可以使用长达6个月，但不能超过瓶子上的有效期。瓶子和里面的东西在过期后应该被丢弃。注射液：保存在25ºC(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。避光保存在原容器中。保存在纸箱里直到使用。