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发布时间:2024-06-06 11:32:31 文章来源:药队长 推荐人数:142
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国家药监局药品审评中心(CDE)将德曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者;这种精准的治疗方式不仅能够有效杀灭病理细胞,还能对细胞附近的潜在病变细胞进行清除,从而显著提升治疗效果。
乳腺CA、肺CA和胃CA患者的推荐剂量分别为5.4 mg/kg、5.4 mg/kg和6.4 mg/kg,每21天通过静脉输注一次,直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
乳腺CA和非小细胞肺CA(NSCLC)的起始剂量为5.4毫克/千克,胃CA的起始剂量为6.4毫克/千克。如发生不良反应,需按情况调整剂量,首次剂量减少至4.4毫克/千克(乳腺CA/NSCLC)或5.4毫克/千克(胃CA),第二次剂量减少至3.2毫克/千克(乳腺CA/NSCLC)或4.4毫克/千克(胃CA)。若需进一步减少剂量,则考虑停止治疗。
针对间质性肺病(ILD)/肺炎、嗜中性白血球减少症、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和左心室功能障碍等不良反应,根据严重程度,需采取中断治疗、维持剂量或剂量降低等调整措施。有症状的充血性心力衰竭患者应永久停药。
根据药品说明书,以下是特殊人群的用药指南:
本药品在儿童和18岁以下的青少年中的安全性和有效性尚未得到确证,因此不推荐此年龄段患者使用。
对于65岁及以上的老年患者,通常无需调整本药品的剂量。对于75岁及以上的患者,临床数据相对有限,在使用时需谨慎。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息,点击免费在线咨询
对于总胆红素水平>1.5倍ULN的患者(无论AST值如何),由于数据不足,无法确定是否需要调整剂量,这些患者应接受密切监测;在中度肾功能损害患者中,观察到ILD/非感染性肺炎的发生率较高,应密切监测中度或重度肾功能损害患者的健康状况。对于重度肾功能损害患者,因可用数据有限,需特别关注并谨慎使用。
温馨提示:德曲妥珠单抗(Enhertu)的使用需要在医生的指导下进行,患者在用药过程中应密切关注病情变化,及时与医生沟通,以确保治疗效果。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。
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