恩诺单抗(PADCEV)的用法用量?

恩诺单抗(PADCEV)是一种新型的免疫治疗药物，通过激活患者自身的免疫系统来攻击tumor细胞，为治疗多种CA提供了新的可能。

恩诺单抗(PADCEV)的用法用量?

恩诺单抗(PADCEV)的用法用量主要包括以下方面，患者在使用时应严格遵循医生的处方，按时按量用药，避免自行更改用药剂量和用药方式。

一、推荐剂量

1、当与帕普利珠单抗联合用药时，恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg（对于体重≥100kg的患者，最高剂量为125mg）。该药物在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注给药，每次输注时间为30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、当恩诺单抗作为单一药物使用时，其推荐剂量同样为1.25mg/kg（对于体重≥100kg的患者，最高剂量为125mg）。在28天周期的第1、8和15天进行静脉输注，每次输注时间同样为30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

二、剂量调整

表1.剂量调整

1.1级为轻度，2级为中度，3级为重度，4级危及生命

表2.建议减少剂量时间表

1、制备和给药说明

仅将恩诺单抗作为静脉输液给药。

恩诺单抗是一种危险药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。

给药前，恩诺单抗小瓶用无菌注射用水(SWFI)重新配制。随后将重组溶液在静脉输液袋中稀释，该输液袋含有5%葡萄糖注射液(USP)、0.9%氯化钠注射液，USP，或乳酸林格注射液，USP。

(1)在单剂量小瓶中重新配制

1、遵守正确处理和处置抗CA药物的程序。

2、使用无菌技术复溶和配制给药溶液。

3、根据患者体重计算所需剂量，选择适当强度的药瓶（20mg或30mg）。

4、按以下步骤重新配置每瓶药液，如果可能，将SWFI液流沿药瓶壁而不是直接冲到冻干粉上：

a.20mg小瓶：加入2.3mlSWFI，得到10mg/ml的恩诺单抗。

b.30mg小瓶：加入3.3mLSWFI，得到10mg/mL恩诺单抗。

5、缓慢搅拌小瓶，直至完全溶解，沉淀至少1分钟，直到气泡消失，不要摇晃小瓶。不要让阳光直射。

6、在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查药物的颗粒物和变色情况。重新配制的溶液应澄清至微乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶不要使用。

7、根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液加入输液袋中。本产品不含防腐剂。如果不立即使用，复原小瓶可在2°C至8°C的冷藏条件下储存长达24小时。不要冻结。超过建议的储存时间后，丢弃含有复原溶液的未使用小瓶。

(2)输液袋稀释

8、从小瓶中取出计算剂量的重组溶液，并转移到输液袋中。

9、用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释恩诺单抗。输液袋的尺寸应允许足够的稀释剂达到0.3mg/mL至4mg/mL恩诺单抗的最终浓度。

10、通过温和的倒置来混合稀释溶液。不要摇晃袋子。不要暴露在阳光直射下。

11、使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物或变色。重新配制的溶液应澄清至微乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒。如果观察到颗粒物或变色，请不要使用输液袋。

12、丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。了解更多恩诺单抗信息，点击免费在线咨询

(3)用药管理

配好的药物应立即通过静脉输注管线给药，输注时间为30分钟。

如不立即使用，输液袋在冷藏条件下可保存8小时。

禁止将恩诺单抗作为静脉推注或与其他药物混合使用。

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