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MYHIBBIN(吗替麦考酚酯口服混悬液)美国获批预防器官排斥

发布时间:2024-05-11 10:51:13     文章来源:药队长     推荐人数:184

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Azurity Pharmaceuticals于2024年5月6日(马萨诸塞州沃本)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准Myhibbin™,这是一款独特的即用型吗替麦考酚酯口服混悬液。

吗替麦考酚酯(MPA)作为一种抗代谢免疫抑制剂,它在保护移植器官免受人体免疫排斥反应中发挥着关键作用。

考虑到去年美国有超过46,000例移植手术,移植后的患者每天都需要依赖药物来预防器官排斥。Myhibbin联合其他免疫抑制剂,特别适用于接受肾脏、心脏或肝脏移植的成人及3个月以上的儿童。

Azurity Pharmaceuticals的首席执行官理查德·布莱克本(Richard Blackburn)对此表示:“我们非常激动,因为FDA的批准意味着成人和儿童器官移植受者将很快能够使用到这款独特的即用型霉酚酸酯口服液体制剂。”他强调:“我们始终将患者放在首位,我们的目标是提供新的药物配方,使更多患者能够受益于现有的药物。Myhibbin的即用型配方为患者、药剂师和护理人员带来了更多的选择。”

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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