FDA将继续与药品制造商和医疗保健提供者合作，帮助恢复获得患者的基本治疗和其他目前供应短缺的药物。

周四，美国食品药品监督管理局发布了《医疗对策倡议（MCMi）计划更新报告》，该报告展示了该机构每年为应对各类公共卫生紧急情况所做的准备工作。该报告涵盖2023财年，包括美国食品药品监督管理局全机构工作的最新情况，以支持针对各种公共健康威胁的医疗对策的制定和获取。

周四，美国食品药品监督管理局宣布了将于2024年9月16日至20日在华盛顿州西雅图举行的第26届国际医疗器械监管机构论坛外部链接免责声明。医疗器械利益相关者——包括监管机构、行业、学术界和媒体——被邀请参加9月16日至17日对公众开放的免费活动，无论是虚拟活动还是面对面活动。最后三天（9月18日至20日）仅限IMDRF受邀者参加。请注意，现场出席的空间有限，鼓励提前报名。您也可以通过直播参加会议。注册截止日期为2024年8月26日。

周三，美国食品药品监督管理局兽医中心和欧洲药品管理局宣布了对新型动物药物平行科学建议（PSA）计划的外部链接免责声明更新，以加强协调，促进新产品的开发，支持动物健康。动物药行业和监管机构越来越多地寻求机会，积极参与药品开发的早期阶段。PSA计划允许动物药物赞助商与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局就新动物药物开发阶段的关键问题同时进行科学对话。

周三，美国食品药品监督管理局在《安全舒缓婴幼儿牙痛》中警告消费者，使用含有苯佐卡因或利多卡因的药物治疗儿童牙痛的危险性。Teething对婴儿和儿童来说是一种正常的体验。用含有苯佐卡因或利多卡因的处方药或非处方药——或顺势疗法药片和其他产品——舒缓儿童牙龈似乎是不错的选择。但这些产品可能对儿童有危险，并可能导致严重伤害，甚至死亡。

周三，美国食品药品监督管理局宣布了虚拟医疗器械灭菌市政厅：将于美国东部时间7月10日下午1点至2点30分举行的关于实施灭菌方法变更的模拟预提交。我们将为虚构的医疗器械提交模拟预提交，并探讨灭菌方法变更时的监管、设计和测试考虑因素。无需注册即可参加。

周三，美国食品药品监督管理局宣布与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作，创建新的分析方法，帮助开发基于呼吸的诊断设备，用于服务不足人群的传染病检测，从而促进和促进健康公平。CDRH主任Jeff Shuren，医学博士，J.D.和CDRH科学与工程实验室办公室（OSEL）主任Ed Margerrison，博士说：“在我们促进健康公平和平等的共同利益的指导下，这种伙伴关系最终可以在国内和全球医疗服务不足的人群中广泛检测疾病。”方法将包括化学信息数据库、化学鉴定置信度分类标准和质谱数据分析网络应用程序。这些方法旨在帮助提高人们对测量技术的信心，并最终降低开发商、医疗器械创新者和监管机构的风险。

周三，美国食品药品监督管理局加速批准Epkinly（epcoritamab-bysp），一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，用于两种或多种系统治疗后复发或难治性滤泡性FL的成年患者。最常见的不良反应（≥20%）为注射部位反应、细胞因子释放综合征、疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发热、咳嗽和头痛。最常见的3-4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降和血红蛋白下降。

周二，美国食品药品监督管理局宣布了标题为“驱虫剂的有效性：对预防狗心丝虫病的产品的具体建议”的行业（GFI）276号最终指南的可用性。该指南适用于有兴趣寻求批准新的狗心丝虫预防产品的动物药物赞助商。美国食品药品监督管理局收到了八份关于指南草案的意见书，所有意见都在指南定稿时得到了考虑。6月25日通知中公布的指导意见最终确定了日期为2022年11月30日的指导意见草案。

周二，美国食品药品监督管理局宣布了第283号行业最终指南的可用性，标题为“动物传染病动物药物优先指定和审查程序”。该指南旨在帮助动物药物赞助商寻求动物传染病药物优先指定。PZAD是一种新的动物药物，有可能预防或治疗动物的人畜共患疾病，包括媒介传播的疾病，该疾病有可能对人类造成严重的不良健康后果，或严重或危及生命的疾病。本指南旨在帮助加快这些药物的开发和审查。美国食品药品监督管理局收到了对指南草案的几条意见，这些意见是在指南定稿时考虑的。6月25日通知中公布的指导意见最终确定了日期为2023年12月的指导意见草案。