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发布时间:2024-04-19 10:26:48 文章来源:药队长 推荐人数:172
艾伯维公司今日宣布,其研发的JAK抑制剂Rinvoq在针对成人巨细胞动脉炎(GCA)的3期临床试验SELECT-GCA中取得了显著的顶线成果。该研究显示,当Rinvoq与26周激素递减治疗方案联合使用时,患者从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点比例高达46%,相比之下,接受安慰剂联合52周激素递减方案治疗的患者仅为29%(p=0.0019)。
GCA是一种常见于50岁以上老年人群的自身免疫性疾病,特别在70至80岁的年龄段中发病率最高。女性群体面临更高的患病风险,其症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失,甚至可能导致突然和永久的视力丧失。
值得一提的是,这项研究还达到了关键的次要终点。接受Rinvoq联合治疗方案的患者中,有37%在第12周到第52周期间实现了持续完全缓解,这一比例显著高于对照组的16%(p<0.0001)。此外,在为期52周的安慰剂对照期内,Rinvoq的安全性特征与先前在批准适应症中观察到的保持一致,GCA患者普遍对其耐受性良好,并未发现新的安全隐患。
艾伯维科学家发现并开发的Rinvoq,作为一种JAK抑制剂,在治疗多种免疫介导的炎症性疾病方面展现出强大的潜力。根据酶学和细胞分析,Rinvoq对JAK1的抑制效力相较于JAK2、JAK3和TYK2更为显著。目前,Rinvoq正在针对斑秃、巨细胞动脉炎、系统性红斑狼疮和白癜风等疾病的3期临床试验中接受进一步评估。
艾伯维公司期待在未来医学会议上全面展示SELECT-GCA研究的所有治疗组结果,以进一步验证Rinvoq在治疗GCA方面的疗效和安全性。这一重要成果为GCA患者提供了新的治疗希望,也展示了艾伯维在研发创新药物方面的卓越实力。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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