米托坦(Lysodren)

米托坦由意大利Corden Pharma Latina S.P.A.公司研发并生产。米托坦首次上市于1964年，在欧美多国已有53年的销售历史。

米托坦片于2023年9月8日在中国正式获批上市，目前尚未纳入中国的医保报销范围。这意味着，对于需要使用米托坦片进行治疗的患者，需要自费购买该药物。

米托坦（Lysodren）是一种用于治疗肾上腺皮质CA疾病的药物，其作用靶点为类固醇激素受体（Steroid hormone receptor）。肾上腺皮质CA是一种罕见但具有侵袭性的CA症，起源于肾上腺皮质的tumor。

(一)主要成分

米托坦

(二)适应人群

不能手术的功能性或非功能性肾上腺皮质CA患者。

(三)规格和形状

1.规格

米托坦日本版：500ｍg*100粒；法国HRA：500mg*100片；老挝东盟：500mg*100片；巴西米托坦：500mg*100片。

2.性状

500mg：白色、圆形、双凸面、有刻痕的药片，一面一分为二，在另一面"L1"上方刻有"BL"字样。

(四)特殊人群用药

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存20-25°C，运输允许15-30°C温度范围。

(八)药代动力学

口服米托坦后，40%的剂量会被吸收。米托坦存在于人体的大多数组织中，但脂肪是主要的分布部位。停药后，米托坦的血浆终末半衰期为18至159天（中位数为53天）。