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发布时间:2024-11-18 15:50:27 文章来源:药队长 推荐人数:78
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纳武单抗(Nivolumab)又称纳武利尤单抗,Opdivo、ONO-4538、O药,是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1途径,激活患者的免疫系统以识别并攻击病变细胞。其在多种恶性病变中的应用已取得显著的疗效,尤其在晚期病变症患者中表现出延长生存期和改善生活质量的效果。
纳武单抗于2018年6月15日在中国获批上市,是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。2024年10月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了纳武单抗联合伊匹木单抗的上市申请。上市后,纳武单抗(nivolumab)的价格一直都是患者较为关心的话题,以下是纳武单抗(nivolumab)的价格:
40mg纳武单抗参考价格:约1100元人民币
100mg纳武单抗参考价格:约2520元人民币
格仅供参考,实际价格会因地区、医保政策以及医院不同而有所波动,请以实际购买价格为准。
以下是武纳单抗治疗不同病变症时的临床数据,仅供参考:
黑色素瘤患者通常在接受传统治疗后仍有较高复发和死亡率。纳武单抗的出现为晚期黑色素瘤患者带来了新的希望。
CheckMate-066试验:这是纳武单抗用于黑色素瘤的关键III期试验,研究了纳武单抗对比化疗药物达卡巴嗪的疗效。研究显示,在未经治的晚期黑色素瘤患者中,纳武单抗组的1年生存率为72.9%,显著高于达卡巴嗪组的42.1%。此外,纳武单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.1个月,而达卡巴嗪组仅为2.2个月。
CheckMate-037试验:在晚期黑色素瘤患者中,接受纳武单抗治疗的患者中位总生存期(OS)显著延长。数据显示,纳武单抗组的中位OS为16.8个月,而对照组化疗患者为10.6个月。这一结果表明纳武单抗在延长黑色素瘤患者生存期方面具有显著优势。
非小细胞肺病变(NSCLC)是肺病变中最常见的类型,患者通常在确诊时已处于晚期,预后较差。纳武单抗在非小细胞肺病变中的应用已获得广泛认可,特别是在PD-L1高表达患者中的疗效显著。
CheckMate-017和CheckMate-057试验:两项随机III期临床试验验证了纳武单抗在非小细胞肺病变中的有效性。CheckMate-017研究表明,纳武单抗在鳞状NSCLC患者中的中位OS为9.2个月,而多西他赛对照组为6.0个月。CheckMate-057试验针对非鳞状NSCLC患者,结果显示纳武单抗组中位OS为12.2个月,对照组为9.4个月。
CheckMate-227试验:这项试验重点研究了纳武单抗联合伊匹木单抗(Ipilimumab)在不同PD-L1表达水平患者中的效果。结果显示,在PD-L1表达≥1%的NSCLC患者中,联合治疗组的2年生存率为40%,显著高于单药化疗的30%。
肾细胞病变(RCC)是一种对放疗和化疗不敏感的病变症,纳武单抗在RCC中的应用为患者带来了新的治疗方案。
CheckMate-025试验:在晚期RCC患者中,纳武单抗与依维莫司的疗效进行对比。结果显示,纳武单抗组中位OS为25.0个月,依维莫司组为19.6个月。此外,纳武单抗组患者的总体反应率(ORR)为25%,显著优于依维莫司组的5%。这些数据表明,纳武单抗能够有效延长RCC患者的生存时间,且具有较高的病变缓解率。
CheckMate-214试验:该试验研究了纳武单抗联合伊匹木单抗对比标准的酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼的效果。研究表明,联合治疗组的中位OS未达到,而舒尼替尼组为26.0个月。此外,联合治疗组的ORR为42%,显著高于舒尼替尼组的27%。这些数据支持纳武单抗在晚期RCC中的联合应用。
经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)在复发或难治性患者中治疗选择有限。纳武单抗在这些患者中的应用表现出较好的疗效。
CheckMate-205和CheckMate-039试验:这些试验研究了纳武单抗在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中的应用。结果显示,纳武单抗组的ORR为66.3%,且完全缓解率(CRR)达到了18.4%。在这些试验中,患者的PFS也有显著延长,表明纳武单抗在难治性霍奇金淋巴瘤中的疗效良好。了解更多纳武单抗信息,点击免费在线咨询
头颈部鳞状细胞病变(SCCHN)患者在晚期阶段通常预后较差。纳武单抗被证实在延长患者生存时间和提高缓解率方面具有明显效果。
CheckMate-141试验:在晚期头颈部鳞状细胞病变患者中,纳武单抗组的中位OS为7.5个月,而化疗对照组为5.1个月。1年生存率方面,纳武单抗组为36%,显著高于化疗组的16.6%。这一试验结果为纳武单抗在头颈部病变症中的应用提供了有力证据。
膀胱病变患者在晚期阶段治疗选择有限,且复发率高。纳武单抗在此类患者中也展现出积极的疗效。
CheckMate-032试验:该试验研究了纳武单抗在晚期尿路上皮病变患者中的效果。研究结果显示,纳武单抗组的ORR为19.6%,且患者的中位OS为8.7个月。这一结果显示出纳武单抗对晚期膀胱病变患者的生存获益。
配体 PD-L1 和 PD-L2 与 T 细胞上的 PD-1 受体结合,抑制这些细胞的作用。病变细胞表达 PD-L1 和 PD-L2。Nivolumab与 PD-1 结合,阻止 PD-L1 和 PD-L2 抑制 T 细胞的作用,恢复患者的病变特异性 T 细胞反应。
纳武单抗的治疗效果尽管在多项临床试验中得到验证,但个体疗效因患者的病变症类型、PD-L1表达水平、免疫状况等因素而异。患者在使用前应详细咨询专业医生,评估潜在的疗效和不良反应。同时,治疗期间需定期复查,以便及时监测疗效和调整方案。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。
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