替西木单抗(Tremelimumab)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

替西木单抗(Tremelimumab)，作用于特定免疫检查点，可以重新激活患者自身的免疫系统，为众多患者带来了前所未有的治疗希望。但并非所有患者均适宜接受替西木单抗治疗，特别是那些患有重度或病情未得到有效控制的全身性疾病、以及活动性间质性肺疾病等特定疾病或状况的患者。因此，在决定是否采用此治疗方案前，患者需要了解该药物的具体信息。

(一)主要成分

Tremelimumab

(二)适应症

替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合，用于治疗成人不可切除的肝细胞疾病(uHCC)。替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴激酶(ALK)基因组细胞异常的转移性非小细胞肺部疾病(NSCLC)成人患者。

替西木单抗

(三)适应人群

特定肝脏疾病以及肺部疾病的成人患者。

(四)规格

注射液：25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液。

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(五)副作用

1.肝脏疾病患者

在接受替西木单抗治疗期间，肝脏疾病患者最常报告的不良反应(发生率≥20%)包括皮肤出现皮疹、频繁腹泻、持续的疲劳感、皮肤瘙痒、肌肉骨骼区域的疼痛以及腹部不适或疼痛。

实验室检查中常见的异常指标(发生率≥40%)有血清天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高，表明肝功能可能受到影响；血红蛋白浓度下降可能反映贫血倾向；血清钠水平降低需注意电解质平衡；胆红素升高可能进一步提示肝脏损伤；碱性磷酸酶升高可能与多种疾病状态相关；淋巴细胞减少则可能影响免疫功能。

2.肺部疾病患者

肺部疾病患者在接受替西木单抗治疗后，最常出现的不良反应(发生率≥20%)包括恶心感、持续的疲劳状态、肌肉骨骼区域的疼痛、食欲显著下降、皮肤上的皮疹以及腹泻等症状。这些不良反应可能对患者的生活质量产生一定影响，需要在治疗过程中密切监测，并根据患者情况适时调整治疗方案。

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