西多福韦(Cidofovir)的注意事项

西多福韦(Cidofovir)，由于其特定的药理作用和潜在的副作用，使用西多福韦时需要特别注意以下几点。

西多福韦(Cidofovir)的注意事项

1.一般注意事项

西多福韦仅用于静脉输注，不得通过其他方法给药，包括眼内注射或局部给药。这是因为西多福韦需要通过血液循环系统分布至全身，以达到抗病毒的效果。此外，眼内注射或局部给药可能导致药物浓度过高，引发严重的不良反应。

2.肾功能不全/血液透析

对于肌酐清除率≤55ml/min或蛋白尿≥2+(≥100mg/dl)的患者，不得使用西多福韦。这是因为这些患者已经存在肾功能损害，而西多福韦可能会进一步加重这种损害。对于这类患者，应寻找其他合适的治疗方案。

对于严重肾功能损害的患者（如血清肌酸酐>1.5mg/dl，肌酐清除率≤55ml/min，或尿蛋白浓度≥100mg/dl），西多福韦的诱导和维持剂量尚不清楚，其有效性和安全性也尚未确定。因此，对于这类患者，应谨慎使用西多福韦，并在医生的密切监测下进行治疗。

3.肾毒性

西多福韦的肾毒性是剂量依赖性的，与近端肾小管细胞功能不全有关。在较高的剂量下，如3.0mg/kg、5.0mg/kg或10mg/kg，可能导致近端小管细胞损伤，包括糖尿、血清磷酸盐、尿酸和碳酸氢盐降低，以及血清肌酐升高。这些肾毒性的迹象在一些患者中是部分可逆的，但也可能导致严重的肾功能损害。

西多福韦的安全性尚未在接受其他已知潜在肾毒性药物（如替诺福韦、氨基糖苷类、两性霉素B、膦甲酸酯、静脉注射戊脒、阿德福韦和万古霉素）的患者中进行评估。因此，与这些药物同时使用可能会增加肾毒性的风险。特别是替诺福韦，与西多福韦同时使用可能会增加患范可尼（Fanconi）综合征的风险。

4.预防肾毒性

每次使用西多福韦时，必须同时口服丙磺舒和静脉输注足够的生理盐水。丙磺舒的使用可以显著降低西多福韦的肾毒性。在使用西多福韦前3小时，患者应服用2g丙磺舒。完成1小时西多福韦输注后2小时和8小时，再各服用1g丙磺舒（共4g）。为了减少恶心或呕吐的副作用，建议患者在每次服用丙磺舒之前进食。如果恶心或呕吐症状严重，可能需要使用止吐药。如果患者对丙磺舒过敏或超敏，应考虑使用适当的抗组胺药和/或扑热息痛进行预防或治疗。对丙磺舒过敏的患者应禁用西多福韦。

在每次输注西多福韦之前，患者必须立即静脉输注1L 0.9%的生理盐水。对于能够承受额外液体负荷的患者，每次输注西多福韦时最多可静脉输注2L 0.9%的生理盐水。患者静脉水合作用可以帮助降低肾毒性的风险，但也可能导致近端肾小管进一步损伤，包括糖尿病、血清磷酸盐、尿酸和碳酸氢盐降低以及血清肌酐升高。

在使用西多福韦治疗期间，应定期监测患者的肾功能。如果血清肌酐升高≥44μmol/L，则应停止西多福韦治疗，并建议静脉补液。蛋白尿≥2+的患者，应进行静脉补液并重复检测。如果水合作用后仍出现≥2+蛋白尿，则应停止西多福韦治疗。肾功能改变时需要中断西多福韦或可能需要停药。对于那些从西多福韦相关肾毒性中完全恢复的患者，重新引入西多福韦的获益-风险平衡尚未得到评估。

5.患者监测

在接受西多福韦治疗的患者中，必须在每次给药前24小时内采集样本，测定血清肌酐和尿蛋白水平。这是为了及时监测肾功能的变化，以便在出现肾毒性时能够及时采取措施。

6.眼部反应

葡萄膜炎和虹膜炎是两种炎症性疾病，分别影响葡萄膜和虹膜。在治疗过程中，如果发现这两种炎症性疾病，应立即采取适当的治疗措施。局部皮质类固醇治疗是一种常用的方法，通过减少炎症反应来缓解虹膜炎和葡萄膜炎的症状。然而，如果局部皮质类固醇治疗没有反应或病情恶化，或者虹膜炎/葡萄膜炎在成功治疗后复发，则应考虑停用西多福韦。

7.其他

(1)潜在的致CA性

西多福韦可能是潜在的致CA物。因此，患者在使用西多福韦治疗期间应定期体检，并密切关注任何可能的CA症迹象。如果发现任何异常，应及时就医，并与医生讨论可能的治疗方案。

(2)对糖尿病患者的影响

对于糖尿病患者，使用西多福韦可能会增加患眼压过低的风险。因此，在使用西多福韦前，糖尿病患者应咨询医生以评估其潜在的风险。如果医生认为使用西多福韦是必要的，那么患者应密切监测其眼压，并在出现任何异常症状时及时就医。

(3)对男性生育能力的影响

研究表明，西多福韦会导致动物睾丸重量减轻和精子减少。虽然在西多福韦的临床研究中没有观察到这种变化，但这种变化可能发生在人类身上并导致不孕。因此，男性患者在使用西多福韦治疗期间和治疗后3个月内应采取适当的避孕措施，如使用避孕套，以防止药物对胎儿或患者自身造成损害。

(4)预防传播

使用西多福韦治疗的患者应继续采取适当的预防措施，这包括遵循安全的性行为准则、避免与感染者共享注射器和其他个人物品等。

8.控制钠摄入

西多福韦每瓶含有约2.5mmol（或57mg）的钠。控制钠饮食的患者应控制钠的摄入。

9.生殖方面

(1)有生育潜力的妇女/男性和女性避孕

有生育潜力妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。应建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。

(2)妊娠期

没有孕妇使用西多福韦的数据，但对动物的研究表明了生殖毒性。怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。

(3)母乳喂养

尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出，但不能排除危害新生儿/婴儿的风险。西多福韦治疗期间应停止母乳喂养。

(4)生育能力

目前尚无西多福韦对男性或女性生育能力的研究，尽管在人类的临床研究中暂未观察到，但应告知男性患者西多福韦会导致动物睾丸重量减轻和精子减少。

10.对驾驶和使用机器的能力的影响

西多福韦对驾驶和利用机器的能力影响可以忽略不计，但西多福韦治疗过程中可能出现乏力等不良反应，建议医生根据疾病状况和药物耐受性，调整用药。

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