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CimaVax-EGF疫苗白俄罗斯获批维持治疗非小细胞肺病变NSCLC)

发布时间:2024-07-22 11:21:32     文章来源:药队长     推荐人数:181

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据拉丁通讯社近日报道,古巴研发的CimaVax-EGF疫苗在非小细胞肺病变(NSCLC)治疗领域取得了重要进展,成为首个获得专利及注册的针对此类病变症的治疗性疫苗。当前,该疫苗正在罗斯威尔帕克病变症研究所赞助的1/2期临床试验中接受进一步评估,特别是其与纳武利尤单抗(Nivolumab)或帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合使用的潜在疗效,在NSCLC及鳞状头颈病变患者中展现出积极的治疗前景。

CimaVax-EGF疫苗,全称为重组人EGF-rP64K/montanide ISA 51疫苗,其独特之处在于将重组人表皮生长因子(EGF)与蛋白质载体创新结合。此疫苗于2017年成功完成了针对NSCLC的4期临床试验,并随后被古巴政府批准,作为IIIB/IV期NSCLC患者的维持治疗方案。自2011年起,该疫苗已在古巴广泛使用,并逐步扩展至白俄罗斯、哥伦比亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、秘鲁及巴拉圭等国家。

CimaVax-EGF疫苗虽然在全球范围内取得了进展,但目前尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。美国国家病变症研究所强调,非小细胞肺病变具有高度异质性,不同类型的病变细胞在生长和扩散机制上存在差异,因此治疗方案需根据具体细胞类型及病理特征个性化定制。这一现状凸显了CimaVax-EGF疫苗在未来全球抗病变斗争中的潜在价值及其持续研究的重要性。

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