伊布昔单抗(Briumvi)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

伊布昔单抗(Briumvi)以商品名Briumvi出售，是一种用于治疗多发性硬化症的免疫调节剂。它是一种针对CD20的细胞溶解单克隆抗体。该药物于2022年12月在美国获准用于医疗用途，并于2023年5月在欧盟获准用于医疗用途。

(一)适应症

伊布昔单抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。

(二)推荐用量

在有经验的医疗专业人员的密切监督下服用BRIUMVI，医疗专业人员可获得适当的医疗支持来管理严重反应，例如严重输液反应。

1、首次输液:150mg静脉输液

2、第二次输注:第一次输注后两周给予450mg静脉输注

3、后续输注:第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg

4、完成前两次输液后，观察患者至少一小时。由医生自行决定后续输注的输注后监测，除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应或超敏反应。

伊布昔单抗

(三)适应人群

存在复发型多发性硬化症的成人患者。

(四)禁忌症

以下患者禁用伊布昔单抗：

1、活动性HBV感染。

2、伊布昔单抗危及生命的输注反应史。

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(五)副作用

主要不良发应表现为：输注反应、上呼吸道感染、下呼吸道感染、疱疹病毒相关感染、四肢疼痛、失眠、乏力。

(六)注意事项

1.输液反应

伊布昔单抗可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。观察使用伊布昔单抗治疗的患者在输注过程中以及前两次输注完成后至少1小时内的输注反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。

2.感染

活动性感染患者，延迟伊布昔单抗给药，直至感染消除。除了以上内容外，伊布昔单抗的注意事项还包括胎儿风险、免疫球蛋白减少等，如果您想要了解完整内容，可以添加药队长医学顾问为好友进行免费咨询。

(七)适应靶点

伊布昔单抗的适应靶点为CD20。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的抗原，是B细胞活化和分化的重要标志。通过特异性靶向CD20抗原，药物可以实现对B细胞的精确识别和调控，诱导B细胞的凋亡，减少自身反应性B细胞的数量。想了解更多关于伊布昔单抗的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

1、将伊布昔单抗小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的外箱中，以避光保存。

2、不要冷冻。

3、不要摇晃。

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