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发布时间:2024-06-06 14:25:14 文章来源:药队长 推荐人数:90
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德曲妥珠单抗,即优赫得(英文商品名:Enhertu)。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),已在在中国上市,获批多种适应症,单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者。
患者以1:1比例随机接受本品5.4 mg/kg或恩美曲妥珠单抗3.6 mg/kg,每三周一次。研究者评估的总生存期(OS)无进展生存期(PFS,基于盲态独立中心评估RECIST v1.1标准)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、患者报告结局(PRO)等。
与恩美曲妥珠单抗相比,本品显著改善了PFS,OS分析也显示本品有统计学显著性的OS改善,本品组患者的12个月和24个月生存率均高于恩美曲妥珠单抗组,且本品组的ORR(78.5%)远高于恩美曲妥珠单抗组(35.0%),缓解持续时间中位数也显著长于恩美曲妥珠单抗组。
在试验中,本品在HER2阳性、不可切除或转移性乳腺CA患者中显示出显著的有效性和安全性,尤其是在改善PFS和OS方面优于恩美曲妥珠单抗。
德曲妥珠单抗是一种处方药,患者应在医生的指导下使用,在使用时应了解以下事项:
当使用本品时,可能会出现左心室射血分数(LVEF)的降低现象。在开始治疗之前以及治疗期间,务必定期对LVEF进行评估。一旦观察到LVEF的显著降低,应考虑暂停治疗。特别是当LVEF值降至40%以下或相对于基线值降低了超过20%(以绝对值计算)时,应立即永久停用本品。此外对于已经出现症状的充血性心力衰竭患者,也应立即永久停药。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息,点击免费在线咨询
对于中度或重度肝功能损害的患者,使用本品时需要特别小心。由于肝脏代谢和胆汁排泄是本品的主要消除途径,肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄。对于中度肝功能损害的患者,在使用本品时应进行谨慎的评估;而对于重度肝功能损害的患者,则应避免使用本品。
温馨提示:在使用德曲妥珠单抗的过程中,患者应当保持高度的警觉性,密切关注自己的病情变化。任何身体的不适或异常反应都应立即向医生报告,以便医生能够及时了解并作出相应的处理。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。
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