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发布时间:2024-06-07 10:30:44 文章来源:药队长 推荐人数:105
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HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,是乳腺疾病中表达的众多生物标志物之一。德曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物,已在在中国上市,获批多种适应症,单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者。
一项多中心、开放性、阳性对照、随机的3期研究,评估了本品在HER2阳性、不可切除或转移性乳腺疾病患者中的有效性和安全性。入组治疗的HER2阳性乳腺疾病患者,是既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗或辅助治疗期间/后6个月内复发的,排除ILD/非感染性肺炎、有症状的脑转移、心脏病史、以及既往接受过抗HER2抗体药物偶联物治疗的患者。
经过对预先纳入的245例事件(占据最终分析计划总事件的73%)的PFS(无进展生存期)中期分析结果显示,德曲妥珠单抗在延长患者PFS方面展现出了显著且统计学上有意义的优势,与恩美曲妥珠单抗相比,其改善效果尤为明显。在进一步的OS(总生存期)分析中,德曲妥珠单抗同样显示出了统计学上的显著性改善,这进一步强化了其在治疗该疾病中的潜在临床价值。
在使用德曲妥珠单抗时,推荐的给药剂量为5.4 mg/kg,通过静脉输注的方式每3周(即每21天为一个治疗周期)进行一次,直至疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性反应。首次给药时,应采用90分钟的静脉输注时间;而在后续给药时,若患者表现出良好的耐受性,输注时间可缩短至30分钟。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息,点击免费在线咨询
如果在给药过程中出现与输液相关的任何症状,应立即减慢输注速度或中断输注。若出现严重的不良反应,应永久停止使用德曲妥珠单抗。根据不良反应的严重程度,医生可能会选择暂时中断治疗、降低剂量或完全终止治疗。若需降低剂量,首次应降至4.4 mg/kg,若需进一步降低,则降至3.2 mg/kg,若继续需要降低剂量,则考虑终止治疗。
温馨提示:患者还应注意遵循医生的用药指导,按时按量服用德曲妥珠单抗,不得随意更改用药剂量或停药。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。
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