培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹的Ⅱ期临床研究招募

一项关于培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹的Ⅱ期临床研究。

适应症

带状疱疹

实验分期

Ⅱ期

项目用药

本项目用药为盐酸伐昔洛韦片。盐酸伐昔洛韦片属于片剂，用法用量为口服，2片/次，3次/日。用药时程为3次/日，连续给药7日，具体用药流程还请咨询主治医生。

入选条件

1、签署ICF时的年龄在18周岁至75周岁（包含边界值），性别不限；

2、筛选时体重指数[BMI＝体重（kg）/身高（cm²）]18.5kg/m（2含）-30kg/m²；

3、临床上诊断为带状疱疹的患者；

4、皮损出现时间（红斑、丘疹、丘疱疹、水疱、血疱等出现的时间）在随机前3天（72h）以内。

排除条件

1、特殊类型的带状疱疹，如无疹性带状疱疹、累及眼部、耳部、头面部神经、中枢神经系统、内脏神经等器官系统的患者；或双侧、多发性或播散性带状疱疹患者；或研究者判断患处有出血性、大疱性、局部坏疽性等表现；或复发的带状疱疹；

2、患有任何其他研究者判断可能会干扰研究治疗、评估的皮肤或其他疾病（如中重度特应性皮炎、认知障碍等）；

3、筛选前1个月内接受过任何糖皮质激素类药物治疗（吸入性类固醇除外）；

4、筛选前6个月内接受过干扰素治疗或既往干扰素治疗无效者；

5、筛选前6个月内使用了以下任何一种药物或治疗：

(1)免疫抑制或免疫调节作用的药物（如霉酚酸酯、环孢素、他克莫司、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、JAK抑制剂等）者；

(2)需长期使用镇痛药物治疗者；

(3)接受过三环类抗抑郁药治疗者；

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

延安大学咸阳医院、十堰市人民医院、厦门医学院附属第二医院、沧州市人民医院、吉林大学第一医院、石家庄市中医院、昆明医科大学第一附属医院、北京大学首钢医院、江苏大学附属医院、武汉市中心医院等。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。