拜耳宣布突破性疗法elinzanetant将递交上市申请，为亿万女性带来福音

拜耳公司近日宣布，其研发的新型疗法elinzanetant在两项关键性3期临床试验OASIS 1和OASIS 2中取得了显著成效。根据详细的数据分析，elinzanetant在两项研究中均成功达到所有主要和关键次要终点，显著减轻了与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS，即潮热)的频率和严重程度。

在OASIS 1和OASIS 2的对比研究中，elinzanetant展现出了令人鼓舞的效果。与安慰剂相比，该疗法在第4周和第12周时，均显著降低了中度至重度VMS的频率和严重程度。具体来说，在OASIS 1中，elinzanetant在第4周和第12周时分别降低了VMS的频率(-3.29和-3.22，p<0.0001)，并减轻了症状的严重程度(-0.33和-0.40，p<0.0001)。而在OASIS 2中，elinzanetant同样在第4周和第12周时显示出相似的显著效果。

elinzanetant还在改善与更年期相关的睡眠障碍和提高生活质量方面表现出色。从基线到第1周，VMS频率即出现统计学显著降低，同时睡眠障碍和更年期相关生活质量均得到显著改善。

elinzanetant的安全性在两项研究中均得到了验证，最常见的治疗伴发不良事件为头痛和疲劳。作为一款潜在的“first-in-class”疗法，elinzanetant是一种口服双重神经激肽-1，3(NK-1，3)受体拮抗剂，每天仅需服用一次，即可非激素性地治疗绝经相关的中度至重度VMS。它通过调节大脑下丘脑区域的KNDy神经$，减轻因雌激素减少而引起的体温调节通路过度激活，从而缓解VMS症状。

随着全球正经历更年期的妇女人数不断增加，预计到2030年将达到12亿，每年新增4700万人。更年期带来的各种症状，如VMS、睡眠障碍和情绪变化，对女性的健康、生活质量和工作生产力产生严重影响。拜耳公司的elinzanetant疗法有望为这些女性带来福音，帮助她们在更年期维持正常功能和生活质量。拜耳公司计划将OASIS 1、2和3试验的数据提交给监管单位，以支持elinzanetant的上市申请。