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Atezolizumab 联合 sacituzumab govitecan 在无法手术的三阴性乳腺CA中表现出令人鼓舞的疗效

发布时间:2024-05-23 15:25:31     文章来源:药队长     推荐人数:100

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在未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性肿tumor患者中评估了一线新型组合的疗效和安全性

在ESMO乳腺CA2024(柏林,5月15日至17日)上发表的一项中期分析中,一线治疗采用PD-L1抑制剂atezolizumab和sacituzumabgovitecan(一种Trop-2导向的抗体药物偶联物(ADC)),在先前未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺CA(TNBC)患者中,与对照相比,显示出更高的客观缓解率(76.7%vs66.7%)(摘要181O)。

在MORPHEUS-panBC ( NCT03424005 )试验队列中观察到新型联合疗法的令人鼓舞的活性,该试验是一项伞式研究,评估多种治疗组合在转移性或无法手术的局部晚期乳腺CA中的疗效和安全性。

MORPHEUS-panBC试验的中期分析报告显示,atezolizumab联合sacituzumabgovitecan对未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺CA患者具有令人鼓舞的疗效(ESMO乳腺CA2024,181O)

截至数据截止日(2023年3月9日),共有42名患者入组了研究的第1组,并随机接受目前推荐的一线治疗,即阿替利珠单抗加白蛋白紫杉醇(n=11)或阿替利珠单抗加sacituzumabgovitecan(n=31)(阿替利珠单抗1200mgIVD1和sacituzumabgovitecan10mg/kgIVD1和8;21-D周期)。在联合治疗组中,观察到5例完全缓解(16.7%),而标准治疗组报告的所有部分缓解均未出现。接受新型联合治疗的患者临床受益率(CBR)为83.3%,而对照组为66.7%。

次要终点数据(即无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR))在分析时尚不成熟,但报告称与对照组相比,阿替利珠单抗联合ADC具有临床获益趋势(12.2个月vs.5.9个月;中位随访期:10.6个月vs.11.7个月)。在所有Trop-2表达水平中均观察到ADC的治疗获益,Trop-2表达水平越高,缓解率越高。此外,基线基质TIL水平越高,对阿替利珠单抗联合ADC的响应性越好。阿替利珠单抗联合sacituzumabgovitecan的安全性与各药物的特性一致。

PFS和总生存期(OS)的成熟数据将阐明免疫疗法与ADC的潜在协同作用及其对患者的临床影响。

在未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性肿tumor患者中评估了一线新型组合的疗效和安全性

在ESMO乳腺CA2024(柏林,5月15日至17日)上发表的一项中期分析中,一线治疗采用PD-L1抑制剂atezolizumab和sacituzumabgovitecan(一种Trop-2导向的抗体药物偶联物(ADC)),在先前未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺CA(TNBC)患者中,与对照相比,显示出更高的客观缓解率(76.7%vs66.7%)(摘要181O)。

在MORPHEUS-panBC ( NCT03424005 )试验队列中观察到新型联合疗法的令人鼓舞的活性,该试验是一项伞式研究,评估多种治疗组合在转移性或无法手术的局部晚期乳腺CA中的疗效和安全性。

截至数据截止日(2023年3月9日),共有42名患者入组了研究的第1组,并随机接受目前推荐的一线治疗,即阿替利珠单抗加白蛋白紫杉醇(n=11)或阿替利珠单抗加sacituzumabgovitecan(n=31)(阿替利珠单抗1200mgIVD1和sacituzumabgovitecan10mg/kgIVD1和8;21-D周期)。在联合治疗组中,观察到5例完全缓解(16.7%),而标准治疗组报告的所有部分缓解均未出现。接受新型联合治疗的患者临床受益率(CBR)为83.3%,而对照组为66.7%。

次要终点数据(即无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR))在分析时尚不成熟,但报告称与对照组相比,阿替利珠单抗联合ADC具有临床获益趋势(12.2个月vs.5.9个月;中位随访期:10.6个月vs.11.7个月)。在所有Trop-2表达水平中均观察到ADC的治疗获益,Trop-2表达水平越高,缓解率越高。此外,基线基质TIL水平越高,对阿替利珠单抗联合ADC的响应性越好。阿替利珠单抗联合sacituzumabgovitecan的安全性与各药物的特性一致。

PFS和总生存期(OS)的成熟数据将阐明免疫疗法与ADC的潜在协同作用及其对患者的临床影响。

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