Vabysmo(法瑞西单抗PFS)美国获批治疗nAMD和DME黄斑变性及RVO黄斑水肿

罗氏（Roche）公司近期在（巴塞尔）宣布了一项重大医疗进展：其双特异性抗体Vabysmo（商品名faricimab）的6.0 mg单剂量预填充注射器（PFS）已获得美国FDA的正式批准，用于三项关键眼科疾病的治疗——新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）以及视网膜静脉阻塞（RVO）引发的黄斑水肿。这三类疾病在全球范围内累计影响人数接近8000万，对视力健康构成了严重威胁。

作为眼科领域的突破性成果，Vabysmo PFS是首个被FDA认证用于治疗可能导致失明的视网膜病变的预填充双特异性抗体注射器。这款药物的创新之处在于它能够同时作用于两个关键病理途径——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），通过双重阻断这些促进血管不稳定和炎症反应的因子，有效改善血管状况，进而提升患者视力并减少视网膜水肿。

Vabysmo在临床试验中已展现出对nAMD、DME及RVO的快速且显著的疗效，特别是在促进视网膜干燥方面，这对于缓解因眼后部液体过多导致的视力扭曲和模糊至关重要。此次推出的PFS版本，不仅保留了原有Vabysmo药物成分的有效性，还极大简化了给药流程，为医护人员提供了更为便捷、即用的治疗选择。

值得注意的是，Vabysmo（faricimab-svoa）因其独特的双靶点机制，自2022年初以来已逐步获得FDA的认可，先是获批用于nAMD和DME的治疗，随后在去年十月进一步扩展到RVO的治疗领域，不断拓宽其临床应用范围，为更多视网膜疾病患者带来光明希望。