FDA加速批准Emrelis(telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗c-Met蛋白高表达的非小细胞肺癌

美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年5月14日批准艾伯维(AbbVie)公司开发的Emrelis(通用名：telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗具有高c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Emrelis是一种抗体-药物偶联物(ADC)，专门设计用于靶向c-Met蛋白过表达的肿瘤细胞，并将强效的细胞毒性药物直接输送至这些细胞，从而最大程度地减少对健康组织的损害。

此次批准是基于Emrelis在高c-Met蛋白过表达的NSCLC患者中显示出的总体缓解率和缓解持续时间。FDA的加速批准程序允许在满足未被满足的医疗需求的情况下，基于中期临床数据提前批准药物上市。

c-Met蛋白在约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中呈过表达状态，并与较差的预后相关。Emrelis的上市为这部分患者提供了新的治疗选择，填补了当前治疗手段的空白。

Emrelis是艾伯维公司首个获得FDA批准用于实体瘤治疗的ADC药物，标志着该公司在肿瘤学领域的重要进展。公司表示，将继续推进ADC药物的研发，以满足更多难治性肿瘤患者的需求。

此次批准也得到了患者组织的积极回应。LUNGevity基金会的研究执行主任Upal Basu Roy博士表示：“对于那些治疗效果有限的晚期NSCLC患者来说，Emrelis的批准为他们带来了新的治疗选择。”