Skyrizi(Risankizumab)欧盟获批治疗溃疡性结肠炎(UC)

2024年7月26日，总部位于伊利诺伊州北芝加哥的艾伯维（AbbVie）公司宣布：创新药Skyrizi（risankizumab）已获得欧盟委员会的批准，用于治疗对常规疗法或生物制品反应不佳、失去疗效或无法耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

这是Skyrizi在欧盟获得的第4项适应症批准。

Skyrizi此次获批的依据是两项关键的3期临床试验——INSPIRE和COMMAND。COMMAND试验的积极结果尤为引人注目：在接受Skyrizi 180 mg和360 mg剂量治疗的患者中，分别有40%和38%的患者在52周时达到了临床缓解状态，这一比例显著高于对照组的25%（p<0.01）。此外，在粘膜愈合方面，Skyrizi治疗组也展现出了显著优势，180 mg和360 mg剂量组分别有51%和48%的患者实现了粘膜愈合，而对照组仅为32%（p<0.001）。

Skyrizi是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，其独特的作用机制在于通过特异性地结合IL-23的p19亚基，从而有效地拮抗IL-23这一与炎症密切相关的细胞因子。IL-23在多种慢性免疫疾病的发病过程中扮演着重要角色，Skyrizi的获批不仅为溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，也为其在其他相关疾病领域的应用开辟了广阔前景。

溃疡性结肠炎是一种全球性的健康问题，据估计全球约有500万人受其困扰，且发病率呈上升趋势。该疾病以腹泻、腹痛、便血等为主要症状，严重影响患者的生活质量。Skyrizi的获批无疑为这些患者带来了新的希望，有望帮助他们更好地控制病情，提高生活质量。

Skyrizi此前已在欧盟获得了三项适应症批准，分别用于治疗克罗恩病、中重度斑块状以及成人活跃关节炎。此次在溃疡性结肠炎领域的突破，再次证明了Skyrizi在免疫炎症治疗领域的广泛潜力和卓越疗效。