FDA综述：​美国食品和药物管理局提供了来自该机构的今日新闻摘要：

今天，美国食品药品监督管理局发布了最终指南，标题为《构成延迟、拒绝、限制或拒绝药物或器械检查的情况》。本指南定义了美国食品药品监督管理局认为构成《联邦食品药品和化妆品法》第501（j）条规定的延迟、拒绝或限制检查或拒绝入境或检查的行为类型（作为、不作为和情况）。本指南中使用的示例并非详尽无遗；它们说明了美国食品药品监督管理局在准备和进行药物或设备检查时遇到的最常见情况，以及美国食品药品管理局预计可能发生的情况。美国食品药品监督管理局并不认为描述被禁止行为的四个术语（延迟、拒绝、限制、拒绝）必然是相互排斥的。

周四，美国食品药品监督管理局发布了第278号行业最终指南，即新的和缩写的新动物药物应用中的人类用户安全，以澄清当前的方法和美国食品药品管理局关于人类用户安全（HUS）评估的建议，并在批准前提交HUS信息以支持拟议的新动物药的总体效果。该指南适用于有兴趣寻求批准或有条件批准新动物药物（包括新的仿制药动物药物）的赞助商，也适用于兽医卫生专业人员和有兴趣了解新动物药物HUS评估一般原则的公众。

周四，美国食品药品监督管理局批准了特美丙嗪联合泼尼松片的申请，这是动物药特马利-P的第一个仿制药。无论何种原因，该仿制药都被推荐用于缓解瘙痒。它也适用于狗的各种咳嗽情况的辅助治疗，包括治疗“犬舍咳嗽”或气管支气管炎、支气管炎（包括所有过敏性支气管炎）以及非特异性感染和咳嗽。它只能通过处方获得。该应用由ZyVet动物健康公司赞助。

周四，美国食品药品监督管理局宣布，Cardinal Health发起了一项召回行动，涉及江苏神力医疗生产有限公司（Jiangsu Shenli Medical Production Co.Ltd.）的召回行动，以停止使用其未经授权的塑料注射器。Cardinal Health召回了受影响的试剂盒，其中包含Merit Medical试剂盒和江苏神力注射器。美国食品药品监督管理局的建议没有改变。我们将继续努力评估中国制造的注射器的问题，并在获得新的或额外的信息时随时向公众通报。

周四，美国食品药品监督管理局宣布了一个新的网页和虚拟公众会议，专门讨论家庭作为医疗保健中心的倡议。新网页提供了有关该倡议目标和背景的更多详细信息。它回答了常见的问题，也是美国食品药品监督管理局分享进展的地方。美国食品药品监督管理局将于美国东部时间2024年7月25日下午12点至4点（需要注册）举行一次虚拟公开会议，提供有关该倡议的信息，寻求利益相关者的意见，并就家庭成为医疗保健系统一部分的相关障碍和机会展开对话。

周二，美国食品药品监督管理局更新了与Diamond Shruumz品牌巧克力棒、Cones和口香糖有关的疾病调查公告。截至2024年6月17日，16个州共报告了26种疾病。25人报告寻求医疗护理；16人已住院治疗。目前尚无死亡报告。消费者不应食用、出售或提供任何口味的Diamond Shruumz品牌巧克力棒、Cones或口香糖，并应将其丢弃。美国食品药品监督管理局将在获得更多信息时提供最新信息。