JAQBO(Zastaprazan)韩国获批胃食管反流病(GERD)

2024年04月25日(首尔)Onconic Therapeutics公司宣布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐) 用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病(GERD)。

MFDS批准JAQBO的依据主要基于其在韩国28个地点进行的III期临床试验的综合结果。该研究证明了JAQBO对侵蚀性食管炎具有疗效，治疗8周后的治愈率高达97.9%。这些成果已在2023年10月举行的欧洲联合胃肠病学周(United European Gastroenterology Week)上公布。

JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)作为下一代钾竞争性阻断剂(P-CAB)，有望成为胃酸相关疾病治疗的新标准。它能够通过竞争方式直接与质子泵结合，减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何，都能迅速发挥作用，立即缓解症状。此外，JAQBO的胃酸抑制作用持续时间更长，且不受食物摄入的影响，从而为胃食管反流病的治疗提供了新的典范。

在中国，丽珠医药此前已经与Onconic公司达成独占许可授权协议，获得该产品在大中华区的开发和商业化权益。这款产品(产品代号为JP-1366)已经于今年2月获得NMPA批准开展临床试验，拟用于治疗反流性食管炎。