Grifols旗下Biotest的Yimmugo获FDA批准，用于治疗原发性免疫缺陷

2024年6月17日，巴塞罗那——血浆衍生药物领域的领军企业Grifols集团旗下的Biotest公司，近日宣布其创新产品Yimmugo®已正式获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷（PID）。

Yimmugo是一种新型多价免疫球蛋白G制剂，源自人类血浆，设计用于静脉注射（IVIg）。这款无糖即用型溶液现已在美国获批，作为原发性抗体缺乏综合征的替代疗法。值得一提的是，Yimmugo也是Biotest全新生产线“Next Level”的首个获批产品，代表了公司在生产工艺和产品质量上的最高标准，以及对资源利用的极致负责。

原发性体液免疫缺陷（PI）是一种影响免疫系统，特别是抗体产生能力的疾病。在PI中，B细胞或浆细胞的缺乏或功能障碍导致免疫球蛋白G等关键抗体的产生受限，从而增加了感染的风险，特别是呼吸道和胃肠道的细菌感染。PI患者可能会频繁遭受感染，其中一些可能是严重或慢性的。目前，免疫球蛋白替代疗法是PI的主要治疗手段之一，旨在增强患者的免疫系统功能。此外，疫苗和抗生素也被用于预防和治疗感染。

Yimmugo在欧洲已于2022年底成功上市，并计划于2024年下半年在美国推出，为更多PID患者提供新的治疗选择。