维宝宁(曲普瑞林)微球注射剂获批新适应症：治疗子宫内膜异位症

近日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了最新公示，宣布丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症申请已获得批准。这次获批的新适应症是用于治疗子宫内膜异位症(简称内异症)，标志着这一高端长效微球制剂在妇科治疗领域取得了新的突破。

关于曲普瑞林(Triptorelin)

维宝宁®曲普瑞林是一种天然促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物。GnRH 是一种下丘脑激素，能够刺激垂体周期性分泌促性腺激素，从而促进性腺分泌性激素。在临床上，曲普瑞林制剂常用于治疗多种激素依赖性疾病，包括前列腺病变、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗和性早熟等。

醋酸曲普瑞林微球的特点

丽珠医药开发的注射用醋酸曲普瑞林微球是一种长效GnRH激动剂。该制剂此前已于**2023年5月**在中国获批用于前列腺病变患者的雄激素去势治疗。相比于传统的醋酸曲普瑞林注射剂，这款微球制剂具备以下优势：

起效时间长：微球制剂通过缓慢释放药物，可以在体内长时间维持稳定的药效浓度。

减少用药次数：与普通注射剂相比，微球制剂的注射频率大大降低，能够减少患者的就诊次数。

提高患者耐受性和用药依从性：注射频率的降低与长效药效的结合，能够减轻患者的治疗负担，改善用药体验。

关于子宫内膜异位症

子宫内膜异位症是一种影响生育年龄女性的常见病，其核心特征是子宫内膜样组织出现在子宫腔以外的部位。内异症是一种性激素依赖性疾病，主要症状包括经期相关疼痛和不孕，对患者的生理、心理、社交生活和生育能力都产生了深远的负面影响。内异症的发生率较高，但其病因尚不完全明确，治疗难度较大。

现有的治疗手段包括手术治疗和药物治疗，但均不能从根本上治愈疾病。手术主要用于切除病灶，但术后复发率较高;药物治疗虽然能缓解症状，但长时间使用的安全性和疗效问题尚待解决。针对内异症患者的安全有效且可长期使用的治疗方案一直是医学界追求的目标。

GnRH激动剂在内异症治疗中的应用

在药物治疗方面，GnRH激动剂如注射用醋酸曲普瑞林微球，因其能够显著降低血液中的雌激素水平，从而抑制子宫内膜组织的生长。根据《子宫膜异位症长期管理中国专家共识》，GnRH激动剂在减轻内异症相关疼痛症状和缩小病灶方面具有显著优势，并且至今仍被认为是最有效的药物治疗手段之一。

相比口服GnRH拮抗剂，GnRH激动剂通过注射给药，可以更直接和迅速地作用于体内的激素调控机制。这种机制使得注射用醋酸曲普瑞林微球能够为内异症患者提供更长效、持续的治疗效果。

丽珠医药此次获批的注射用醋酸曲普瑞林微球，填补了内异症患者治疗领域中的一大空白。作为一种长效、起效迅速的药物，该微球制剂将为患者提供更为便捷的治疗选择，并显著减轻其长期用药的负担。特别是对于那些难以忍受频繁注射和长期用药副作用的患者，微球制剂提供了更具吸引力的治疗方案。