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发布时间:2024-10-21 09:42:03 文章来源:药队长 推荐人数:46
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近日,安坦根股份有限公司宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已经批准了XPOVIO的补充新药申请(sNDA)®(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗患有多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,所述患者先前已经接受了至少一种治疗。
在最近的批准之前,XPOVIO®已被批准用于以下两种适应症:联合地塞米松治疗成人复发或难治性MM(R/R MM);以及作为单一疗法用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的成年患者。在…里2024年7月,XPOVIO®年被纳入报销药品目录韩国,从而成为该国第一个被批准纳入公共保险范围的XPO1抑制剂。
XPOVIO具有新颖的作用机制®是世界上第一个获得批准的口服选择性XPO1抑制剂,已经在APAC的九个国家和地区获得批准,并被纳入韩国,中国内地中国, 澳大利亚,以及新加坡。XPOVIO最近获得批准®在韩国将为MM患者的临床管理带来另一种创新疗法韩国,惠及无数患者和家庭。
同时带来XPOVIO®对于更多的APAC市场,Antengene也在努力扩大XPOVIO的适应症®。利用该药物的新作用机制,Antengene目前正在开发XPOVIO的多种组合方案®用于治疗各种适应症,包括骨髓纤维化(MF)和子宫内膜病变。
XPOVIO®是世界上第一个批准的口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂。它提供了一种新的作用机制,联合疗法的协同效应,快速起效和持久反应。
通过阻断核输出蛋白XPO1,XPOVIO®能促进病变抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活,下调多种致病变蛋白的水平。XPOVIO®通过三种机制途径发挥其抗病变作用:1)通过诱导病变抑制蛋白的核内积聚发挥抗病变作用;2)通过诱导致病变mRNAs的核内积累来降低细胞质中致病变蛋白的水平;3)通过激活糖皮质激素受体(GR)途径恢复激素敏感性。为了利用其独特的作用机制,XPOVIO®正在评估用于一系列适应症中的多种联合疗法。目前,安腾基因正在进行XPOVIO的多项临床研究®在大陆中国用于治疗复发/难治性恶性血液病和实体瘤(其中3项研究由Antengene和Karyopharm Therapeutics Inc .联合进行[Nasdaq:KPTI]).
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