安腾基因宣布XPOVIO (selinexor)在韩国获得第三个适应症的批准

近日，安坦根股份有限公司宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已经批准了XPOVIO的补充新药申请(sNDA)®(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗患有多发性骨髓瘤(MM)的成年患者，所述患者先前已经接受了至少一种治疗。

在最近的批准之前，XPOVIO®已被批准用于以下两种适应症:联合地塞米松治疗成人复发或难治性MM(R/R MM);以及作为单一疗法用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的成年患者。在…里2024年7月，XPOVIO®年被纳入报销药品目录韩国，从而成为该国第一个被批准纳入公共保险范围的XPO1抑制剂。

XPOVIO具有新颖的作用机制®是世界上第一个获得批准的口服选择性XPO1抑制剂，已经在APAC的九个国家和地区获得批准，并被纳入韩国，中国内地中国, 澳大利亚，以及新加坡。XPOVIO最近获得批准®在韩国将为MM患者的临床管理带来另一种创新疗法韩国，惠及无数患者和家庭。

同时带来XPOVIO®对于更多的APAC市场，Antengene也在努力扩大XPOVIO的适应症®。利用该药物的新作用机制，Antengene目前正在开发XPOVIO的多种组合方案®用于治疗各种适应症，包括骨髓纤维化(MF)和子宫内膜病变。

关于XPOVIO®(selinexor)

XPOVIO®是世界上第一个批准的口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂。它提供了一种新的作用机制，联合疗法的协同效应，快速起效和持久反应。

通过阻断核输出蛋白XPO1，XPOVIO®能促进病变抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活，下调多种致病变蛋白的水平。XPOVIO®通过三种机制途径发挥其抗病变作用:1)通过诱导病变抑制蛋白的核内积聚发挥抗病变作用;2)通过诱导致病变mRNAs的核内积累来降低细胞质中致病变蛋白的水平;3)通过激活糖皮质激素受体(GR)途径恢复激素敏感性。为了利用其独特的作用机制，XPOVIO®正在评估用于一系列适应症中的多种联合疗法。目前，安腾基因正在进行XPOVIO的多项临床研究®在大陆中国用于治疗复发/难治性恶性血液病和实体瘤(其中3项研究由Antengene和Karyopharm Therapeutics Inc .联合进行[Nasdaq:KPTI]).