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Rozebalamin使用指南

发布时间:2025-03-04 14:41:42     文章来源:药队长     推荐人数:20

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Rozebalamin是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物,能减缓功能障碍的进展。它由日本卫材株式会社研发,2024年11月20日在日本首次上市,目前还未在中国上市。下面为您详细介绍Rozebalamin使用指南。

Rozebalamin基本信息

Rozebalamin由日本卫材株式会社研发。该药获得日本厚生劳动省批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症,在全球范围内的首次上市,是ALS治疗领域的重要突破。它目前还未在国内上市,市面上也没有仿制药,也未进入中国医保。

适应症与适应靶点

Rozebalamin主要的适应症是抑制肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疾病进展,为ALS患者带来了新的治疗希望。但目前它的适应靶点尚不明确,医学研究还在进一步探索中。

性状与主要成分

Rozebalamin为25mg的注射剂,主要成分是甲钴胺。甲钴胺在药物发挥治疗作用的过程中起到关键作用,帮助减缓肌萎缩侧索硬化症患者功能障碍的发展。

了解完基本信息,下面来看看Rozebalamin具体的使用方法。

Rozebalamin用法用量

Rozebalamin的用法用量有严格规定,正确使用才能更好发挥药效。它只能用于肌肉注射,不能静脉注射或皮下注射:

推荐剂量

通常对于成人患者,需要肌肉注射Rozebalamin 50mg,每日1次,每周2次。这样的剂量是经过研究确定的,有助于控制病情发展,患者要严格按照这个剂量使用。

准备及用药注意事项

准备使用Rozebalamin时,要用日本药典规定的生理盐水溶解本药,每瓶用2.3mL生理盐水溶解,其中2.0ml给药,溶解后要确认完全溶解。而且开封后要立即使用,注意避光,用生理盐水溶解后60分钟内给药,若60分钟内未给药需丢弃,也不要使用残留液体。肌肉注射时,要避免在同一部位重复注射,避开神经走行部位,注射针扎入若剧痛或血液逆流,应立即拔针换部位注射。

使用Rozebalamin除了注意用法用量,还了解可能出现的不良反应和其他注意事项。

Rozebalamin注意事项及不良反应

使用Rozebalamin过程中,有许多需要注意的地方,同时也要了解可能出现的不良反应,以便及时应对。

不良反应

Rozebalamin可能会引发过敏反应,首发症状有荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红、发红等。还可能出现消化系统症状,像胃痛、呕吐、腹泻;眼部症状如视力异常、视野狭窄;呼吸道症状如犬吠咳嗽、呼吸困难、喘息等;心血管症状如心动过速、心律失常、低血压;还有神经症如焦虑、恐惧、意识模糊。

其他注意事项

Rozebalamin应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射,存放在室温下即可,有效期是24个月。使用后的注射器具及残液要按医疗废物处理规范安全处置。对Rozebalamin所含任何成分有过敏史的患者禁用。注射后要观察患者即时反应,首次使用更要监测有无过敏、注射部位红肿疼痛等不良反应。

需要提醒的是,目前Rozebalamin尚未对儿童等进行临床试验,儿童用药还不明确。所以特殊人群,尤其是儿童,如需使用,一定要在医生的专业指导和密切监测下进行。

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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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