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1.试验设定：临床进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，参与研究的受试者为患有明确NASH、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)活动评分至少为4且纤维化阶段为F2-F3或F1的成年患者，了解奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果。
2.试验结果的设定：第18个月中期分析的主要终点是纤维化改善(≥1阶段)且NASH没有恶化，或NASH消退但纤维化没有恶化，如果满足任一主要终点，则该研究被认为是成功的。
3.试验结果：安慰剂组有12%的患者达到了纤维化改善终点，奥贝胆酸10mg组有18%的患者、奥贝胆酸25mg组有23%的患者达到了纤维化改善终点。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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