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阿比特龙注意事项

阿比特龙,作为一种重要的前列腺疾病的治疗药物,虽然为众多患者带来了新的治疗希望,但其使用过程中也伴随着一系列需要严格遵守的注意事项。

1.矿化皮质激素过量引起的低钾血症、液体潴留和心血管不良反应

阿比特龙可能导致高血压、低钾血症和液体潴留,这是由于CYP17抑制导致矿化皮质激素水平升高的结果。每月至少监测一次患者的高血压、低钾血症和液体潴留。在阿比特龙治疗前和治疗期间控制高血压,纠正低钾血症。

2.肾上腺皮质机能不全

在中断每日类固醇治疗和/或并发感染或应激后,接受阿比特龙联合强的松治疗的患者出现肾上腺皮质功能不全。监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征,特别是当患者停用强的松、强的松剂量减少或经历异常压力时。

3.肝毒性

在上市后的经验中,出现了与阿比特龙相关的严重肝毒性。AST或ALT≥20倍ULN和/或胆红素≥10倍ULN的患者,阿比特龙再治疗的安全性尚不清楚。

4.与镭223二氯联用会增加骨折等几率

除临床试验外,不推荐阿比特龙加强的松/强的松与镭223二氯化联合使用。在初步分析中,与接受安慰剂联合ZYTIGA +强的松/泼尼松的患者相比,接受阿比特龙+强的松/泼尼松的患者骨折发生率(28.6%对11.4%)。

5.胚胎-胎儿毒性

阿比特龙可导致胎儿伤害和妊娠丢失给怀孕的雌性。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用阿比特龙治疗期间和最后一次使用阿比特龙后3周内使用有效的避孕措施。阿比特龙不应由怀孕或可能怀孕的女性使用。

6.低血糖症

当已存在的糖尿病患者服用含有噻唑烷二酮(包括吡格列酮)或瑞格列奈的药物时,使用阿比特龙后已有严重低血糖的报告。监测糖尿病患者在停用阿比特龙治疗期间和之后的血糖。评估是否需要调整降糖药剂量以降低低血糖的风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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