阿布昔替尼片治疗效果

1.试验设计：在一项3期双盲试验中，随机分配对局部药物无反应或需要全身治疗(比例为2:2:2:1)的特应性皮炎患者接受200mg或100mg阿布昔替尼片，每日口服一次，每隔一周皮下注射300mg达必妥(负荷剂量为600mg后)，或安慰剂。所有患者均接受局部治疗。

2.试验结果设定：主要终点是研究者的总体评估(IGA)反应以及第12周时的湿疹面积和严重程度指数-75(EASI-75)缓解。关键的次要终点是第2周出现瘙痒反应，第16周出现IGA和EASI-75反应。

3.试验结果：在第12周和第16周，每日一次200mg或100mg剂量的阿布昔替尼片与安慰剂相比，中度至重度特应性皮炎的体征和症状显着减少。200mg剂量在第2周的瘙痒反应方面，阿布昔替尼片的剂量优于达必妥。