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阿卡替尼治疗效果

阿卡替尼,能有效抑制疾病细胞的生长和扩散,延长患者的生存期,并显著改善患者的生活质量。

1、试验设计

ELEVATETN是一项全球性、3期、多中心、开放标签研究,研究对象为18个国家/地区的142所学术和社区医院的初治慢性淋巴细胞疾病患者。

2、试验结果的设定

通过交互式语音或网络响应系统,患者被集中随机分配(1:1:1)接受阿卡替尼和奥比妥珠单抗、阿卡替尼单药治疗或奥比妥珠单抗和口服苯丁酸氮芥治疗。治疗以28天为一个周期。

3、试验结果

与奥比妥珠单抗-苯丁酸氮芥化学免疫疗法相比,阿卡替尼联合或不联合奥比妥珠单抗显著改善了无进展生存期,提供了一种无需化疗的治疗方案,且副作用可接受,与之前的研究结果一致。这些数据支持将阿卡替尼与奥比妥珠单抗联合使用或单独使用,作为初治症状性慢性淋巴细胞白血病患者的新治疗选择。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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