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阿卡替尼注意事项

阿卡替尼作为一种重要的治疗药物,在服用过程中需要患者严格遵守一系列注意事项。患者必须在专业医生的指导下使用阿卡替尼,医生会根据患者的具体情况来确定用药剂量和频率。

1.严重和机会性感染

致命性和严重感染,包括机会性感染,发生在使用CALQUENCE治疗的血液恶性细胞患者中。阿卡替尼接受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、乙基肺囊虫肺炎、eb病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性脑白质病(PML)。考虑对机会性感染风险增加的患者进行预防。监测患者感染的体征和症状并及时治疗。

2.出血

致命性和严重的出血事件发生在使用阿卡替尼治疗的血液恶性细胞患者中。3.0%的患者发生大出血(严重或3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),1029例暴露于阿卡替尼的患者中有0.1%发生致命性出血。22%的患者发生任何级别的出血事件,不包括瘀伤和瘀点。

监测病人的出血迹象。根据手术类型和出血风险,考虑术前和术后3-7天不使用阿卡替尼的利弊。

3.血细胞减少症

3级或4级细胞减少症,包括中性粒细胞减少症(23%)、贫血(8%)、血小板减少症(7%)和淋巴细胞减少症(7%),在接受阿卡替尼治疗的血液恶性细胞患者中发生。

12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。治疗期间定期监测全血计数。如有必要,中断治疗、减少剂量或停止治疗。

4.第二原发恶性细胞

第二原发性恶性细胞,包括皮肤疾病和其他实体瘤,在1029例暴露于阿卡替尼的临床试验中有12%的患者发生。最常见的第二原发恶性细胞是皮肤疾病,据报道占6%的患者。监测患者是否患有皮肤疾病,并建议患者避免阳光暴晒。

5.心房颤动和扑动

在1029名接受阿卡替尼治疗的患者中,有1.1%发生了3级房颤或扑动,所有级别的房颤或扑动在所有患者中占4.1%。有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能增加。监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并酌情处理。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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