艾拉司群(Elacestrant)

艾拉司群(Orserdu)由美国Stemline公司研发生产，于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，成为目前市场上唯一一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)类药物。随后，艾拉司群也在欧盟等国家和地区获得批准上市，进一步扩大了其临床应用范围。 艾拉司群目前尚未在国内上市，您可以关注国家食品药品监督管理局或者相关新闻官方网站了解药品的信息。随着艾拉司群在临床应用中的不断推广和深入研究，它有望为更多晚期BC患者带来新的治疗选择和希望。

艾拉司群是一种新型的口服雌激素受体降解剂，主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的相关乳腺疾病，其通过口服给药，相比其他SERD具有给药方便的优点。

(一)主要成分

Elacestrant

(二)适应人群

存在乳腺相关疾病的绝经后女性或成年男性。

(三)规格

345mg：浅蓝色，无刻痕，椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”,另一面印有平纹。

86mg：浅蓝色，无刻痕，圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”,另一面印有平纹。

(四)特殊人群用药

【孕妇】对于孕妇而言，艾拉司群的使用需格外谨慎。鉴于艾拉司群可能对胎儿产生潜在风险，建议孕妇在考虑使用该药物前，由医生进行评估。

【哺乳期妇女】关于哺乳期妇女使用艾拉司群的安全性，目前尚缺乏详尽的研究数据。尤其是关于母乳中是否含有艾拉司群、该药物对产奶量的潜在影响，以及对母乳喂养儿童可能产生的副作用，均存在未知因素。建议哺乳期妇女在艾拉司群治疗期间，以及停药后的一周内，暂停母乳喂养。

【有生殖潜力的人群】对于有生育能力的女性及其男性伴侣，使用艾拉司群期间需采取严格的避孕措施。为避免潜在的药物对胎儿造成不良影响，建议女性患者在整个治疗期间，以及停药后的一周内，使用有效的避孕手段。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者，在相同的时间段内，采取可靠的避孕方法。

【儿童患者】针对儿童患者，艾拉司群的安全性和有效性尚未得到充分的科学验证。除非在特定情况下，且经过专业医生的严格评估和指导，不建议儿童使用艾拉司群。

【老年患者】在老年患者的治疗中，艾拉司群的安全性和有效性与年轻患者相比，并未表现出明显的总体差异。在决定治疗方案时，医生将综合考虑患者的年龄、健康状况、药物代谢能力等因素，以制定最适合的用药计划。

【肝功能损害患者】对于肝功能受损的患者，艾拉司群的使用需特别小心。严重肝功能损害的患者应避免使用该药物，以免加重肝脏负担。中度肝功能损害的患者，则可能需要减少艾拉司群的剂量。而对于轻度肝功能损害的患者，目前并不建议调整剂量，但仍需密切监测肝功能指标。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存在20℃–25℃下；允许偏差为15℃至30℃。

(八)药代动力学

食物摄入对艾拉司群的吸收有显著影响。与高脂肪餐(热量在800至1000卡路里之间，且脂肪含量占50%)一同服用345毫克的艾拉司群时，其最大血浆浓度(Cmax)相比禁食状态下会增加42%。