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艾拉司群治疗效果

艾拉司群在治疗ER+/HER2-晚期BC方面展现出了显著的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择和希望。但每个患者的病情和身体状况都不同,因此在使用艾拉司群之前,应咨询专业医生或药剂师。

1.试验设计

患者被随机分配(1:1)至两组,一组接受每日一次口服艾拉司群345mg(n=239),另一组接受研究者选择的内分泌治疗(n=239),包括氟维司群(n=166)或芳香酶抑制剂(n=73,包括阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)。随机化过程考虑了ESR1突变状态、既往氟维司群治疗史以及内脏转移的存在。

2.试验结果的设定

主要疗效结果是无进展生存期(PFS),由盲法影像审查委员会(BIRC)进行评估。另一项重要的疗效结果是总生存期(OS)。

3.试验结果

在具有ESR1突变的患者中,接受艾拉司群治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月,而接受氟维司群或芳香酶抑制剂治疗的患者的中位PFS为1.9个月。试验数据表明,在ESR1突变的乳腺癌患者中,艾拉司群相比传统内分泌治疗能够显著延长无进展生存期。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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