奥利司他(Orlistat)

奥利司他由瑞士制药公司罗氏(Roche)最早研发并上市，该药物通过抑制胃肠道中的脂肪酶，减少脂肪吸收，达到减重效果。后续，多家制药企业获得授权或生产仿制药。目前，中国市场的奥利司他主要由重庆华森制药等企业生产。 奥利司他于2001年在我国上市，是我国唯一批准的甲类非处方药(OTC)减肥药。该药物于1999年获得美国FDA批准上市，属于处方药。奥利司他已纳入我国医保目录，但需符合特定条件方可报销。医保适用范围通常为BMI≥28的肥胖患者或BMI≥24且伴有肥胖相关疾病(如高血压、糖尿病)的人群。

奥利司他，作为一种广泛应用于肥胖治疗的药物，近年来在全球范围内引起了广泛关注。它可以有效抑制胃肠道对脂肪的吸收，达到减重的效果。本文旨在深入探讨奥利司他的药理特性、临床应用效果以及使用过程中的注意事项，为使用者提供全面而专业的信息参考。

(一)主要成分

奥利司他

(二)适应人群

成人及青少年：年龄≥12岁，BMI符合适应症标准的肥胖患者。

糖尿病患者：需监测血糖，可能需调整降糖药剂量。

(三)规格和形状

剂型：120mg胶囊，蓝绿色不透明硬胶囊，印有黑色“XENICAL120”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用。妊娠期减重无获益且可能危害胎儿。

【哺乳期女性】安全性未明确，哺乳期女性慎用。

【儿童(＜12岁)】安全性及有效性未确立。

【老年人(＞65岁)】临床数据有限，需个体化评估。

【肾功能损害】草酸盐肾病风险增加，需监测肾功能。

【肝功能损害】严重肝损伤患者禁用，轻中度损害需谨慎。

(五)药物过量

症状：单次剂量≤800mg或多次400mg每日3次未见显著毒性。

处理：对症支持治疗，监测脂肪吸收相关症状。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

奥利司他应存放在儿童触及不到的地方。储存温度应保持在25℃以下，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动，需密闭保存，避免潮湿。

(八)药代动力学

系统暴露最小，血浆浓度极低，无证据表明蓄积。体外与血浆蛋白结合率>99%。主要通过胃肠道排泄，少量代谢产物M1和M3在血浆中浓度极低。