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阿来替尼(ALECENSA)什么时候上市的

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿来替尼(ALECENSA)是一种高效的激酶抑制剂,由瑞士罗氏研发,2015年12月获得美国FDA批准上市。目前已在国内上市并纳入医保。

阿来替尼(ALECENSA)什么时候上市的

阿来替尼(ALECENSA)目前在国内已经上市并纳入医保,以下是关于阿来替尼上市情况的详细介绍:

1.研发与初步批准: 

阿来替尼(ALECENSA),作为一种创新的治疗药物,由瑞士罗氏制药公司精心研发。经过严格的临床试验和评估,该药物在2015年12月迎来了一个重要的里程碑——获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。这一批准标志着阿来替尼在治疗间变性淋巴病变激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺疾病(NSCLC)患者方面迈出了关键一步。

2.上市与广泛应用:

获得FDA批准后,阿来替尼逐渐在全球范围内上市,为众多ALK阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择。在中国,阿来替尼也已成功上市,并且被纳入医保,使得更多患者能够负担得起这一高效的治疗方案。

随着医学研究的不断深入和临床实践的积累,阿来替尼在治疗NSCLC方面的疗效得到了进一步验证,其应用也越来越广泛,为患者带来了更长的生存期和更高的生活质量。

阿来替尼(ALECENSA)适应症

阿来替尼(ALECENSA)的适应症主要包括以下方面:

1.针对特定基因变异的肺疾病:

阿来替尼(ALECENSA)主要用于治疗一种特定类型的肺疾病,即间变性淋巴病变激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺疾病(NSCLC)。这种疾病患者体内存在ALK基因的变异,而阿来替尼正是针对这一变异设计的靶向治疗药物。通过抑制ALK的活性,阿来替尼能够阻断病变细胞的生长和扩散,从而实现对肺疾病的有效控制。

2.临床适用性与疗效:

在临床实践中,阿来替尼已被广泛用于治疗ALK阳性的NSCLC患者,并显示出明显的疗效。该药物能够改善患者的生存期和生活质量,减少病变细胞的生长和转移。

阿来替尼是一种高效、安全的ALK抑制剂,为ALK阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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