阿来替尼(ALECENSA)治疗效果

阿来替尼，作为一种专为非小细胞肺部疾病(NSCLC)研发的靶向治疗药物，特别是针对间变性淋巴激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性患者，其治疗效果也比较良好。

1.试验设计

在一项开放标签、随机、活性对照的临床试验中，确定了阿来替尼对既往未接受过系统性转移性疾病治疗的ALK阳性非小细胞肺部疾病患者的疗效。

2.试验结果的设定

主要疗效结果指标为研究者根据RECISTv1.1版评估确定的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标为独立审查委员会(IRC)确定的PFS、IRC根据RECISTv1.1版确定的CNS进展时间、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。

3.试验结果

试验证实阿来替尼的无进展生存期为25.7个月，克唑替尼的为10.4个月。阿来替尼经证实的总体客观缓解率为79%，克唑替尼为72%。阿来替尼对既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺部疾病有较好的治疗效果。