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研究证明,阿那格雷在上市前及上市后的一系列临床试验中均表现出色,疗效显著且安全性高。
一项针对初治ET患者的回顾性研究探讨了阿那格雷在日本接受某种细胞减灭治疗的疗效和安全性。
研究回顾了53名ET患者接受阿那格雷作为一线治疗的数据,包括患者特征、抗血小板状态、细胞减灭状态、治疗效果、不良事件、血栓出血事件的发展、进展为骨髓纤维化或急性白血病以及死亡原因。
在使用阿那格雷作为单药治疗期间,83.0%的患者的血小板计数低于600×109/L。在53名患者中,有32名发生了不良事件,尤其是在患有心力衰竭的患者中不良事件更为严重,然而大部分不良事件是可以忍受的。不论基因突变谱如何,阿那格雷的治疗效果都是一致的。在CALR突变阳性组中,贫血作为不良事件的发生率显著更高。在那些因为对阿那格雷治疗无反应或不耐受而转用羟基脲或其他替代药物的患者中,血小板计数也保持良好。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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