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艾司奥美拉唑(NEXIUM)

别称埃索美拉唑、Esomeprazole、耐信

适应症适用于治疗糜烂性食管炎、症状性胃食管反流病以及幽门螺杆菌感染感染等疾病。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾司奥美拉唑(NEXIUM)简介

艾司奥美拉唑的原研厂家为英国阿斯利康,商品名为NEXIUM。艾司奥美拉唑的口服制剂于2000年在瑞典上市。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康公司于2001年在美国获批上市,规格为20mg和40mg。

艾司奥美拉唑注射剂于2003年在国内上市。艾司奥美拉唑肠溶胶囊于2007年获批进入中国,目前已经被纳入医保。目前随着国内医药企业的研发进展,已有多个国产仿制药上市。

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说明书概括

艾司奥美拉唑又称埃索美拉唑,主要适用于胃肠道疾病。在使用艾司奥美拉唑之前,医生应对患者的病史、过敏史、肝肾功能以及是否正在使用其他药物进行全面评,降低用药风险。

(一) 主要成分

Esomeprazole

(二) 适应人群

存在幽门螺杆菌感染、胃食管反流、糜烂性食管炎等疾病的成人患者。

(三) 规格和形状

1.缓释胶囊:20mg和40mg

2.口服混悬剂:2.5mg、5mg、10mg、20mg或40mg。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】关于埃索美拉唑对孕妇的研究不充分。现有数据显示,妊娠早期用奥美拉唑不增加畸形或不良妊娠结局风险。

【哺乳期女性】埃索美拉唑对母乳或产奶量的影响数据缺乏。

【儿童患者】12至17岁EE和GERD儿童短期用埃索美拉唑有效。1个月以下儿童疗效未定,1个月至1岁以下治疗无效。

【老年患者】老年与青年患者间无总体差异,但不排除部分老年患者更敏感。

【肝功能受损患者】严重肝功能损害需调整埃索美拉唑剂量,轻度至中度无需调整。

(五) 药物过量

艾司奥美拉唑没有已知的特效解毒剂,并且由于其与血浆蛋白质广泛结合,因此难以通过透析去除。在药物过量的情况下,应采取对症处理和全身支持疗法。

(六)有效期

24个月

(六) 储存方法

储存在20-25℃的室温下,保持药品容器紧密封闭。将艾司奥美拉唑和所有药物放在儿童拿不到的地方。

(八)药代动力学

每日一次40mg给药后,艾司奥美拉唑的平均暴露量(AUC)从第1天的4.32micromol*hr/L增加至第5天的micromol*hr/L。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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