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埃万妥单抗(Rybrevant)治疗效果

埃万妥单抗在治疗过程中展现出良好的耐受性,输液反应发生率较低。特别是在与化疗联合使用时,患者能够较好地耐受治疗。

1.试验设计

在一项多中心、开放标签、多队列临床实验(NCT02609776)中,评估了埃万妥单抗治疗具有EGFR第20外显子插入突变患者的疗效。

2.试验结果设定

主要疗效指标是根据局部的反应评价标准(RECIST v1.1),通过盲法独立中心评价(BICR)评估的总缓解率(ORR),另一个疗效指标是BICR的反应持续时间(DOR)。

3.试验结果

埃万妥珠单抗治疗后疾病的客观缓解率:40%,其中包括完全缓解率:3.7%;疾病缓解时间>6个月的患者比例为63%。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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